请教：LD50文献数据如何选择？

月影123 · 发表于 2020-7-3 10:50:43

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各位大神：
我的剂型是注射液，查文献，LD50有暴露途径为口服、皮下、腹膜内数据，
相同途径还分了兔子和小鼠，
请问这种情况应该选择哪个数据计算残留限度？

laifukun321 · 发表于 2020-7-3 11:09:47

口服生物利用度与注射剂生物利用度大于40%就需要再口服的基础上乘F6 F6=口服生物利用度/注射生物利用度。清洁验证的话两者选最小的，同时还可以多设计几种清洁验证的计算方式比如ADE/PDE来比较那个计算结果更小，那么限度值再以这2种计算结果小的为准来确定。

915_雨 · 发表于 2020-7-3 14:02:42

选最差那个

月影123 · 发表于 2020-7-15 07:22:35

laifukun321 发表于 2020-07-03 11:09
口服生物利用度与注射剂生物利用度大于40%就需要再口服的基础上乘F6  F6=口服生物利用度/注射生物利用度。清洁验证的话两者选最小的，同时还可以多设计几种清洁验证的计算方式比如ADE/PDE来比较那个计算结果更小，那么限度值再以这2种计算结果小的为准来确定。

好的谢谢。

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