求教，中药饮片检验粉碎问题

王李玉珏 · 发表于 2020-7-5 09:48:06

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请教各位做中药的前辈，老师们
实验室的中药检测粉碎处理大家都有记录吗，实验室用粉碎机还需要做清洁验证吗？

lunmulunmu · 发表于 2020-7-5 09:57:06

要有操作规程与使用记录，在操作规程中明确清洁检查标准就可以了（无气味，无污渍等），不需要清洁验证。

wgx1979 · 发表于 2020-7-5 11:23:10

好像很多企业也没记录也没规程

王李玉珏 · 发表于 2020-7-5 11:25:00

wgx1979 发表于 2020-7-5 11:23
好像很多企业也没记录也没规程

不行啊，检查有规定

wgx1979 · 发表于 2020-7-5 11:30:13

那就做个规程和记录就行了吧，至于清洁验证没大必要吧，也得看检查老师怎么说

lhd000000 · 发表于 2020-7-5 11:46:15

还要清洁验证？
怎么验证呢？

lunmulunmu · 发表于 2020-7-5 13:33:03

要有操作规程与使用记录，在操作规程中明确清洁检查标准就可以了（无气味，无污渍等），不需要清洁验证(因为没有给患者吃)。

华佗 · 发表于 2020-7-5 14:30:38

这个说大不大，说小不小的事情！根据监管部门意见做吧，没有统一尺度，绝大多数企业应该没做！

王李玉珏 · 发表于 2020-7-7 09:14:43

华佗发表于 2020-7-5 14:30
这个说大不大，说小不小的事情！根据监管部门意见做吧，没有统一尺度，绝大多数企业应该没做！

碰上这种不懂中药的评审员也是无语了

[社会广角] 求教，中药饮片检验粉碎问题