蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: lvshui
收起左侧

[数据完整性] 备份系统备份还原比对方案,紫外仪器

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 09:11:48 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-7-26 21:12
W的SDMS用于E3 验证通过了则理论上没问题。剩下的就是你的科学数据管理系统抓取的其它工作站的数据能否被正 ...

所以,您的意思是只需要对不同的数据格式进行恢复一个测试即可,不需要再用三批数据恢复比对,是把?SDMS只做了Empower3的数据还原测试,其他仪器工作站一个都没有做。

点评

其它一个也不做,这样对于sdms显然是不完整的。除非你们签合同出现了重大疏漏,若合同没问题,应该要求补做。  详情 回复 发表于 2020-7-30 15:47
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-7-30 15:47:23 来自手机 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2020-07-30 09:11
所以,您的意思是只需要对不同的数据格式进行恢复一个测试即可,不需要再用三批数据恢复比对,是把?SDMS只做了Empower3的数据还原测试,其他仪器工作站一个都没有做。

其它一个也不做,这样对于sdms显然是不完整的。除非你们签合同出现了重大疏漏,若合同没问题,应该要求补做。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-10 10:35:36 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-7-30 15:47
其它一个也不做,这样对于sdms显然是不完整的。除非你们签合同出现了重大疏漏,若合同没问题,应该要求补 ...

合同写的很范,只能吃哑巴亏了。

点评

那就自己补做吧  详情 回复 发表于 2020-8-10 19:11
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-8-10 19:11:12 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2020-8-10 10:35
合同写的很范,只能吃哑巴亏了。

那就自己补做吧
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-11 09:16:51 | 显示全部楼层
加我微信吧hx94950608
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-12 14:30:45 | 显示全部楼层
新人,学习中。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-15 20:52:01 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-7-22 11:15
复杂分析仪器软件(比如网络版)   通常  不做恢复验证
备份恢复,这东西   厂家会告诉你怎么恢复??
拿 ...

请教一下,对于生产设备的应用程序,如何确认备份的完整性呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-28 14:48:29 来自手机 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-07-22 11:15
复杂分析仪器软件(比如网络版)   通常  不做恢复验证
备份恢复,这东西   厂家会告诉你怎么恢复??
拿着备份你就能重装系统和数据,  你想多了   里边的技术就不是药厂能掌握的。

某些法规/指南要求   超越了药厂的技术     和吹牛无异      
责任是药厂的 没错            但技术是供应商负责的     药厂来验证技术???  
其实只需要  合同或供应商  申明  恢复由他们负责即可。   

你自己不备份数据,有灾难发生,你那里去先数据。软件厂家可以有。

点评

请看清楚,再来跟贴  详情 回复 发表于 2021-7-28 15:52
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-7-28 15:52:09 | 显示全部楼层
风的线条 发表于 2021-7-28 14:48
你自己不备份数据,有灾难发生,你那里去先数据。软件厂家可以有。

请看清楚,再来跟贴
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-2 17:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表