生产设备验证和工艺验证可以一起做吗

小四1 · 发表于 2020-7-25 15:42:54

做好风险把控就好了。但是如果在验证过程中，出现了异常，那么你需要分析是生产工艺的原因还是设备性能的原因。相对有点说不清楚。

晨4d13f77c · 发表于 2020-7-27 14:51:16

可以同步验证，这个没有具体要求，但如果出现偏差时不好分析原因，最好还是做好设备确认后进行工艺验证，这样会比较稳妥

英诺 · 发表于 2020-8-23 22:28:25

各位的正解学习了

医械人 · 发表于 2020-8-24 13:20:01

先设备验证，再工艺验证，同时至于哪些设备需要验证，需要在你们的产品的工序进行评估，特殊工序、关键工序。依据这个来做验证。

kucooper · 发表于 2020-8-24 13:59:23

设备验证可以与工艺验证一起做

蒲公英的种子1 · 发表于 2020-8-31 13:25:38

先做设备在做工艺好一点

zhang19992000 · 发表于 2020-9-7 16:46:33

吴欢发表于 2020-7-24 08:41
有一个疑问，灭菌柜的验证，是不是应该先设备的安装和运行确认，然后有生产再做性能确认

灭菌设备性能不能跟工艺仪器做

TKCAIZHIXIA · 发表于 2020-9-23 11:12:04

大呆子发表于 2020-7-24 08:34
一般性能确认与工艺验证一起做

那设备验证的时候不做性能确认，设备验证方案中不体现性能验证，在工艺验证中体现？这样可以吗？

TKCAIZHIXIA · 发表于 2020-9-23 11:12:48

大呆子发表于 2020-7-24 08:34
一般性能确认与工艺验证一起做

那设备验证的时候不做性能确认，设备验证方案中不体现性能验证，在工艺验证中体现？这样可以吗？

G200221 · 发表于 2020-9-24 09:45:32

先设备后工艺的

文月1 · 发表于 2020-9-24 11:00:32

实际操作的时候就是IQ/OQ先做，PQ和工艺验证一起做吧，PQ不和工艺一起自己怎么验证啊

小金库 · 发表于 2023-4-16 19:07:23

谢谢大家分享。