关于灭菌温度的设计的问题

honey_li · 发表于 2012-9-28 17:01:26

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本帖最后由 honey_li 于 2012-9-28 17:28 编辑

对于热敏感的无菌制剂，灭菌起始温度能不能提高，比如说原来40度开始升温，现在改成60度或70度升温行不行呢？

胜利者 · 发表于 2012-9-28 17:15:07

怎样提高？

honey_li · 发表于 2012-9-28 17:21:09

原来的温度是40度升到115度，现在想改成70度升到115度，也就是先将锅体升温到70度左右，再将样品送入灭菌

开心陪你 · 发表于 2012-9-28 17:22:42

这的确是个问题

honey_li · 发表于 2012-9-28 17:25:38

开心陪你发表于 2012-9-28 17:22
这的确是个问题

是啊，犹豫、郁闷中..............

开心陪你 · 发表于 2012-9-28 17:27:17

我们有个肌苷注射液，我做了几次小试，都不理想

石头968 · 发表于 2012-9-28 18:12:19

honey_li 发表于 2012-9-28 17:21
原来的温度是40度升到115度，现在想改成70度升到115度，也就是先将锅体升温到70度左右，再将样品送入灭菌

先将锅体升高到100度也没问题吧。
只要你入锅时不怕烫人。
既然药物能耐115度，尽可能快速到115度，灭菌时间够就行。
最好做小试。

eqi8759 · 发表于 2012-9-28 18:43:00

路过来学习下没接触过无菌制剂~

四叶花 · 发表于 2012-9-28 20:10:17

开心陪你发表于 2012-9-28 17:27
我们有个肌苷注射液，我做了几次小试，都不理想

还是从工艺方面找原因吧，做工艺验证，有关物质能合格就行，估计改变灭菌的初始温度难达到，因为你产品最终温度要达到达115度

andyouandme · 发表于 2012-9-28 20:14:03

这些都需要研究来决定，而不是论坛发帖子。。。

yongge · 发表于 2012-9-28 20:14:47

路过，学习了

honey_li · 发表于 2012-9-29 09:02:56

四叶花发表于 2012-9-28 20:10
还是从工艺方面找原因吧，做工艺验证，有关物质能合格就行，估计改变灭菌的初始温度难达到，因为你产品最 ...

正在做灭菌工艺，这是否属于工艺的质变呢？

蒙山沂水 · 发表于 2012-10-4 14:11:14

这样做不合格，因为它改变了灭菌验证条件，除非重新验证。。。

胜利者 · 发表于 2012-10-4 14:37:31

F0值没有变就应该不算吧

honey_li · 发表于 2012-10-11 08:37:33

本帖最后由 honey_li 于 2012-10-11 08:39 编辑

多谢各位赐教

中国风 · 发表于 2013-6-23 13:47:10

这个装载不是问题关键是问题能否解决

abin5945 · 发表于 2013-9-27 15:34:35

让设备部的改一下公用系统，提高升降温所用的时间周期，这样应该有所帮助改善情况。

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:43:59

感谢分享。

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