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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 求教计算机软件验证（模板）

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求教计算机软件验证（模板）

发表于 2020-7-27 16:24:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谁有带检验用的计算机软件确认的验证方案？

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发表于 2020-7-28 08:18:42 | 显示全部楼层

我也要呀，那位大佬提供一下，谢谢！！

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发表于 2020-7-28 08:32:39 | 显示全部楼层

求分享哦

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发表于 2020-7-28 08:39:25 | 显示全部楼层

同求。。。。。。。。

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发表于 2020-7-28 09:37:00 | 显示全部楼层

求分享

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发表于 2020-7-28 09:44:49 | 显示全部楼层

可以与设备验证一起做，药厂做这个的很成熟了，可以在论坛里搜下，比如气相液相的验证，里面就有。

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发表于 2020-7-28 14:39:19 | 显示全部楼层

论坛里有个岛津的UV的CSV资料，可以搜一下，很不错哦，你可以参考。
个人建议，仅供参考。

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发表于 2020-7-28 16:30:43 | 显示全部楼层

oq一起做就行了模板都差不多基础功能都做全了就好

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发表于 2020-7-28 18:25:49 | 显示全部楼层

根据这个，你可以解决所有问题

Based on GAMP5-Validation Documentation Template(Eurotherm).pdf

3.75 MB, 下载次数: 220

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发表于 2023-4-17 19:28:54 | 显示全部楼层

非常给力的资料,多谢分享

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发表于 2024-4-10 12:55:25 | 显示全部楼层

谢谢分享，学习中...

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