医疗器械注册包装运输验证按照D4169都需要检测哪些项目

唐宋元明清1 · 发表于 2020-8-1 20:50:37

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咨询了一个第三方检测机构，要求检测一堆，光费用一万好几。我只需要能过注册就行。他给我安排那么多，我不知道是否都有必要检，请各位给看看，谢谢了

minaazhi · 发表于 2020-8-3 14:00:24

自己写验证资料吧。一些简单的就可以了。这个验证不难

唐宋元明清1 · 发表于 2020-8-1 21:01:18

或者有什么便宜的检测机构麻烦大家给推荐

叶子12345678958 · 发表于 2020-8-3 09:47:09

唐宋元明清1 发表于 2020-8-1 21:01
或者有什么便宜的检测机构麻烦大家给推荐

模拟运输要做的，我们的价格会稍微便宜一点

BBCOME · 发表于 2020-8-6 13:06:17

叶子12345678958 发表于 2020-8-3 09:47
模拟运输要做的，我们的价格会稍微便宜一点

你哪家的，什么价格

唐宋元明清1 · 发表于 2020-8-7 12:03:28

叶子12345678958 发表于 2020-8-3 09:47
模拟运输要做的，我们的价格会稍微便宜一点

你是哪家机构，留个联系方式以后可以联系啊

唐宋元明清1 · 发表于 2020-8-7 12:04:46

minaazhi 发表于 2020-8-3 14:00
自己写验证资料吧。一些简单的就可以了。这个验证不难

没设备啊，还得买设备，买完设备还得有校准检定报告。就用一回不构成本钱

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:12:03

谢谢分享。

lujiejin2011 · 发表于 2023-2-21 21:50:39

以前比较简单，自己写个运输方案，用货车跑几百公里，加上自己做一下跌落试验就可以了

lindalindaw2100 · 发表于 2023-2-22 08:48:49

写个自己觉得可以的方案就行比如跑个几百公里再做性能