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本帖最后由 凉风 于 2020-8-5 09:19 编辑
本周三(8.5)晚上八点开始首节培训课程! 内审是对质量管理体系的自我评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、 适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,是保证质量管理体系自我完善和持续改进的过程。 为了蒲友和广大同业者能更好的认识内审、理解内审及运用内审, 蒲公英医疗器械板块版主们联合组织了本系列的培训课程,希望大家能共同学习和进步。
ISO13485、ISO9001及规范的解读,质量管理体系建设和文件编写,内审程序、方法、技巧及管理评审编写等 蒲公英论坛医疗器械板块版主团队,与您分享多年内审经验。
因非专职培训,培训日期动态调整(会尽可能安排周三及周五周六晚),培训时间为晚8:00-10:00 1. YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016标准详解(上中下) 2. GB/T 19001-2016标准详解 (上下) 3. 医疗器械生产质量管理规范详解 (1/2/3/4) 5. 内审程序、方法、技巧及内审报告编写 (上下) 6. 管理评审方法及报告编写及与内审区别 (上下)
注:以上为初步安排,会根据实际情况进行动态调整,同时因非专职培训, 培训具体日期不定(尽可能安排在周三、周五及周六晚),培训时间会在培训前三天左右进行通知,请关注论坛及公众号。 本次内审系列培训的策划及实施均有蒲公英论坛医疗器械版块版主团队进行,版主团队为:才女筱沐、凉风、瓶瓶、关不上的窗。 1.蒲友VIP群(医械)会有培训通知,同时VIP会员可免费参与直播课程; 2.单独购买,19.9元一节课,内审系列课程(共15节课),团购价为168元; 3.直播课程将在药视网进行,培训前论坛及蒲友群将会有培训通知; 4.视频回放采取收费模式,具体费用由直播平台药视网进行确定。 本文转发至朋友圈并截图,可免费领取首节培训直播课程听课码,有兴趣的蒲友可以添加版主瓶瓶的微信
【重磅】医疗器械内审培训开始啦!!!(蒲友VIP群会员免费)
关于成立“蒲友VIP群 (医械)”公告 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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