公用系统再验证

zhuyj · 发表于 2020-8-5 10:51:53

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用每年年度回顾替代公用系统的再验证，如空调系统、水系统。这样是否可行？

来自安卓APP客户端

waccaw · 发表于 2020-8-5 11:00:16

不行哦，还是要定期做再确认

Mr杨 · 发表于 2020-8-5 11:02:28

安装和运行不能回顾，环境监测可以回顾

菜鸟懒飞 · 发表于 2020-8-5 11:08:43

不管以什么方式要做测试，不然拿什么回顾，仅仅温湿度、压差之类的就可以说没有问题？

好好地 · 发表于 2020-8-5 11:24:46

不行不行不行不行！！！

zhuo2121 · 发表于 2020-8-5 11:30:43

纯化水可以；空调系统不行吧，数据就那么一点点。

915_雨 · 发表于 2020-8-5 12:04:24

先定义验证状态，后审状态就好包括    人、SOP、备品备件、校准、变更、偏差、日常监测数据、维护  等等
别和我说一个√就完事具体情况

哪些人操作新来的还查其培训；
SOP版本修订情况；
变更有没有影响程度；
偏差出过没  什么情况；
日常监测数据  趋势当年数据与确认和之前数据的  总图       监测数据风量（换气次数）检漏粒子  微生物  等等
日常维护  当年做了几次    内容估计简单的一逼

如今谁信验证啊日常维护不到位验证报告都很好看    实际烂的一逼
几年了空调还很好怕是监测数据（只有粒子和微生物  不足以体现空调性能）很好其他的都飘不知道哪去啦具我所知  风量一定飘早与当初确认风量下来了       车间空调只要用  就一定会有事

yuhenie · 发表于 2020-8-5 13:26:51

个人认为可以，要有充分的风险评估

吴从武 · 发表于 2020-8-5 13:36:42

915_雨发表于 2020-8-5 12:04
先定义验证状态，后审状态就好包括人、SOP、备品备件、校准、变更、偏差、日常监测数据、维护 ...

呵呵呵，平时不维护。验证全靠编

LuCuY · 发表于 2020-8-5 14:17:10

不可以不可以不可以

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