FMEA 严重性S值

Paresseux · 发表于 2020-8-6 13:28:22

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FMEA 中严重性系数S值为4、5时，能不能直接判定为高风险？

wuzi123456 · 发表于 2020-8-6 13:40:22

本帖最后由 wuzi123456 于 2020-8-6 13:42 编辑

取决于你对高风险的定义，按照新的FMEA手册，它的思路就是这样子
参考https://www.ouryao.com/forum.php ... &highlight=FMEA

孟旭 · 发表于 2020-8-6 13:48:11

不可以
FMEA工具是ICHQ9推荐的风险管理工具

星云道 · 发表于 2020-8-6 13:51:34

S值高，只代表该项目需要重视，但是是否是高风险还是取决于最终评估的结果。

sakuyame · 发表于 2020-8-6 14:00:32

措施优先级（AP）是要严重度（S）、发生概率（O）、探测能力（D）三要素协同判定的，虽然这其中S的权重最高。

按照19版FMEA手册的十级严重度划分，第十级是安全健康的严重威胁，第九级是法规的不符合性，这两个级别下，当风险发生概率降到中等水平（4~5）、探测能力最高时，已可降为中等优先处理级别；当发生概率为最低时，不论探测能力处于何等水平，都可判定为低优先处理级别。所以仅依据高S值就判断为高风险是不合适的。

没你不行 · 发表于 2020-8-6 14:42:22

谢谢各位蒲友的分享，了解一下

冯卫东 · 发表于 2020-8-6 15:59:03

谢谢分享学习

915_雨 · 发表于 2020-8-6 16:11:55

无所谓

还真能因为评低了它就不严重也不发生也不需要控制

做不做还不都看你评的

望残月，佐酒饮 · 发表于 2020-8-6 16:35:49

是无菌药品吗？

Paresseux · 发表于 2020-8-6 16:43:21

望残月，佐酒饮发表于 2020-8-6 16:35
是无菌药品吗？

不是，是固体制剂

望残月，佐酒饮 · 发表于 2020-8-6 16:48:54

Paresseux 发表于 2020-8-6 16:43
不是，是固体制剂

那不能直接判定为高风险，需要与发生概率和可检测性进行综合评价

快活王 · 发表于 2020-8-6 17:02:40

LanBo · 发表于 2020-8-6 21:37:19

严重性评分哪几个等级？就给了数值，怎么判断呢

遇见你12 · 发表于 2020-8-9 13:51:17

我觉得还需要看可检测性，如果很好检测，我觉得不一定算高风险

来自安卓APP客户端

山顶洞人 · 发表于 2020-8-10 00:34:59

取决于无法接受该后果，即使发生概率很低

来自安卓APP客户端

英诺 · 发表于 2020-9-14 09:18:47

看风险评价的接受准则，风险既然是伤害发生的概率及伤害发生的严重度的组合，同意15楼的，后果的严重性不能接受，则
可直接判定为高风险

wengzonghao1586 · 发表于 2020-9-15 11:46:42

什么是风险？风险处理严重性，还包含发生概率和可检测性呀
即使你所评估的风险严重性是很高的，假设可以导致病人死亡，严重性够高了吧？
但是如果它发生的概率级低，100w次才发生1次，而且可检测性很高，一旦发生就会被检测出来并被剔除，那你还会认为最终的风险高吗？
所以个人认为不能单单看严重性来定风险高低。

[风险管理] FMEA 严重性S值

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