关于医疗器械生产企业体系建立、灭菌验证以及各类设备和工艺验证问答

fenghong320 · 发表于 2021-6-4 17:41:18

感谢分享！！！！！！！！！！！

lorgen · 发表于 2021-7-6 08:49:33

ygckychs 发表于 2021-1-12 17:13
另外，如果某些物料的供方不具备相应的无菌生产环境，对这些物料的污染控制通常做法是否是采用两道清洗工序 ...

不做后道处理直接使用的会检测，比如初包装材料。会有清洗等后道工序再使用的，做清洗等工艺验证，其中的一项会测清洗后的污染菌。至于做不做微粒污染，看接不接触血液和你参考的标准有没有这个要求。以你的产品风险做综合评估。

gezhi2020 · 发表于 2021-9-6 10:43:34

身体很诚实 · 发表于 2021-9-8 14:25:32

学习中，职场小白选手

lqm2022 · 发表于 2022-4-25 13:58:41

求分享啊，现在学习的都是片段，不懂概貌

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:53:48

谢谢分享。