请教一下，开了分公司要不要建立分公司自己的质量管理体系？

TYKJ

请教一下各位大神。公司在本市的经开区新建了一个分公司，和以前的公司一样，也是生产1/2类医疗器械，只不过产品不一样，要不要建立分公司的质量体系？还是和以前的公司用一个？谢谢各位了。

zhangyu785

一般建议做分公司质量管理体系，毕竟你公司名称不一样了，产品也不一样了，建了便于管理，除非你公司变更地址，将分公司一起含进去那就不用了！至于体系文件可以用母公司的文件模板然后更换公司名称就好！

firefly1

共用一个投体系文件会面临版本升级可能造成不适用于原公司管理体系的情况，所以最好不要共用，前期可以先用以前的体系文件，内容一样，但文件编号换新的编码，慢慢修改升版。

57600661

分公司(branch company)是指在业务、资金、人事等方面受总公司管辖而不具有法人资格的分支机构
虽然质量管理体系不直接与法律层面对接，但将来有可能因为质量问题牵扯公司法律体系，连带责任等，所以我认为还是建立一个质量体系，由一个负责人承担比较好，当然一个质量体系内可以设分支，或分级等等的管理办法，以上个人见解仅供参考！

凉风

分公司是否为独立的机构，是的话建立完整的质量体系（可以依据前公司的质量管理体系优化）

TYKJ

zhangyu785 发表于 2020-8-10 09:03
一般建议做分公司质量管理体系，毕竟你公司名称不一样了，产品也不一样了，建了便于管理，除非你公司变更地 ...

谢谢了，

TYKJ

firefly1 发表于 2020-8-10 09:05
共用一个投体系文件会面临版本升级可能造成不适用于原公司管理体系的情况，所以最好不要共用，前期可以先用 ...

谢谢了

TYKJ

凉风 发表于 2020-8-10 09:53
分公司是否为独立的机构，是的话建立完整的质量体系（可以依据前公司的质量管理体系优化）

:好的，谢谢

麦子12345678911

路过，学习学习

snowheavyfly

必须吧，集团有集团的质量管理系统，分公司有分公司的质量管理系统

准圣级药老

如果是分公司，那么你们就需要一套自己的完整的体系，即便是内容与总公司几乎一致。如果简单建了一个车间，那就没必要了。

283612040

分公司肯定要自己的一套。

药包材相容性

应该做个总公司体系下的分公司质量体系，办公地址不一样，体系势必需要单独做，而且建议坐在总公司的体系下。

Vince1

分公司如果是独立法人还是要建立自己的一套体系，不然不好和药监局解释。

英诺

分公司是否为独立的机构，是的话建立完整的质量体系（可以依据前公司的质量管理体系优化）

4楼 说得有道理

kftjsdy

凉风 发表于 2020-8-10 09:53
分公司是否为独立的机构，是的话建立完整的质量体系（可以依据前公司的质量管理体系优化）

分公司本身不是独立的机构
分公司和子公司不同的

分公司是否能够承担民事责任好像还搞不清楚，公司法规定是不行的，但是民法上又有相关条款似乎有些民事责任需要分公司承担

sxp

我也认为需要简历一个单的的体系。

飞凌大圣

一张营业执照还是两张？

zwq8866

必须要建啊，把本部的复制一套过去，改下公司名字就像，换下管代和签字的人以及组织架构的人。

凉风

kftjsdy 发表于 2020-8-10 20:25
分公司本身不是独立的机构
分公司和子公司不同的

有点较真了，分公司和子公司定义大多数人可能不太清楚，随口说说；
既然楼主说的是和公司一样，有自己的产品和生产，那么按照条例来看
肯定是具体独立法人的，不然无法做到产品注册和拿到生产许可的。