求助！生产记录物料称量理论量和实际称量的统一问题

冯树 · 发表于 2020-8-18 16:42:12

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GMP生产中，物料称量理论量和实际称量如何做到统一？比如Tris，摩尔质量为121.14g/mol，那么配制0.5mol/L，5L，理论是不是就是应称量302.85g，那么实际应该称多少才是合理，才不用走偏差流程。有法规要求吗？感谢各位大神！

xiana100 · 发表于 2020-8-18 16:54:51

自己规定。

near · 发表于 2020-8-18 17:14:24

密度一定要定值吗？不能有个范围？？0.5mol/L（允许误差0.05）？

pw1967 · 发表于 2020-8-19 06:43:20

生产都需要用定量法，用摩尔质量和浓度不是很合适，大规模投料时可能会有误差。后果可不一定是偏差问题。

xqliu · 发表于 2020-8-19 09:06:46

参照药典通则执行

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