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楼主: 付付得正
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[质量控制QC] 求助:细菌内毒素供试品阳性对照怎么配制

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发表于 2020-9-18 20:23:35 来自手机 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2020-09-06 16:31
改用了更灵敏的鲎试剂,恒温器的温度设置在37.3度,已经能做出来了

提问:美国生产细菌内毒素CSE细菌内毒素标准品的厂家有哪些
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药徒
发表于 2020-12-31 15:50:08 | 显示全部楼层
供试品阳性你不加标准品吗,,,,
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药徒
发表于 2021-6-30 20:51:03 来自手机 | 显示全部楼层
起床致富 发表于 2020-08-27 15:47
你说下你的配置方法啊。供试品阳性可以用4λ标准品+二倍浓度最终样品溶液,一比一稀释得到。

那原倍的样品怎么测定呀?
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药徒
发表于 2021-7-1 14:28:49 | 显示全部楼层
刘小懒、 发表于 2021-6-30 20:51
那原倍的样品怎么测定呀?

我目前遇到的原倍样品就是灭菌注射用水,然后我们的供试品阳性是用灭菌注射用水+4λ标准品,稀释配制。
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药徒
发表于 2021-7-1 22:49:48 来自手机 | 显示全部楼层
起床致富 发表于 2021-07-01 14:28
我目前遇到的原倍样品就是灭菌注射用水,然后我们的供试品阳性是用灭菌注射用水+4λ标准品,稀释配制。

是对倍法吗?对倍的话不应该是稀释2倍啦?
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发表于 2023-3-30 10:06:01 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2020-8-28 18:14
同事的是说法是稀释用最终倍数的供试品去稀释内毒素工作标准品,比如10EU/ml工作标准品取0.1加0.9供试品 ...

请教一下为什么还要做供试品阳性对照?单做阳性对照不行吗?是为排除供试品与阳性对照的反应?
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发表于 2023-7-20 14:16:31 | 显示全部楼层
起床致富 发表于 2020-8-27 15:47
你说下你的配置方法啊。供试品阳性可以用4λ标准品+二倍浓度最终样品溶液,一比一稀释得到。

你好,我想问一下什么才叫做二倍浓度。是稀释二倍吗?像纯化水那些只有原倍怎么整
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药徒
发表于 2023-7-20 16:22:51 来自手机 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2020-8-28 18:14
同事的是说法是稀释用最终倍数的供试品去稀释内毒素工作标准品,比如10EU/ml工作标准品取0.1加0.9供试品 ...

鲎试剂得先加0.1ml检查用水复溶,然后你说的那四个再加0.1ml进鲎试剂里
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药徒
发表于 2023-7-20 16:26:20 来自手机 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2020-8-28 17:59
我是拿2倍浓度的供试品和4λ的工作标准品混合制成,直接加进复溶后的鲎试剂中

这个在药品检验操作规范里有,你的方法是简化法,有的样品简化法没事,非简化法有事这种情况就是有干扰,得做验证了
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药徒
发表于 2023-7-20 16:31:34 来自手机 | 显示全部楼层
FreshBlue 发表于 2023-7-20 14:16
你好,我想问一下什么才叫做二倍浓度。是稀释二倍吗?像纯化水那些只有原倍怎么整

按非简化法原倍做,或者换更小的鲎试剂
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药徒
发表于 2023-7-20 16:35:02 来自手机 | 显示全部楼层
刘小懒、 发表于 2021-6-30 20:51
那原倍的样品怎么测定呀?

原倍的样品阳性用最开始的工作标准品配制,比如10EU的工作标准品一只加1lm检查用水溶了,后面的稀释步骤都是用样品稀释这个工作标准品
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