【安东帕杯】QA管绩效，躁动的GMP奶酪-论职责边界

liupharmacist

QA，素有药企警察之称。当然，这一定位未必准确。随着对药品生产规律的认识，企业对QA寄予了更多的希望，赋予了更复杂的职责。但是，QA有保障质量体系规范运行的义务却毋庸置疑。

QA，可以说是质量负责人安插在各关键环节的眼线。抽查、监督、报告，甚至按照授权适度执法，都是可以的，而且是QA工作的应有之义。

但是，我认为，仍然要注意职责边界。越界“执法”，必然引起混乱。

QC工作出现了偏差，要区别对待。如果确实是因为不负责任而引起的差错，可以予以处罚。但是这种处罚必须是有依据的（奖惩制度文件有明文规定），而且“执法权”也不属于QA。QA可以向人力资源部门提出建议，直接开罚单往往令人难以接受。何况有些偏差并非人为因素造成，包括OOS结果，必须细致分析，追溯原因，排除质量隐患，而不是盲目处罚。

要形成勇于暴露问题的企业质量文化，否则，盲目处罚容易造成当事人因害怕处罚而隐瞒问题，那么后果将是灾难性的。

管理需要分清层次，划定职责。正如诸葛亮在《出师表》中所言：”若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，不宜偏私使内外异法也“。对人员的奖罚，有专门的部门、专门的制度、专门的程序，而且要允许申辩。

QA对岗位人员进行绩效考核，直接进行经济处罚，也许本意是好的，似乎也能彰显魄力，但是本质上属于越权行为，而且效果常常也是事与愿违。

我曾经在一家企业经历过类似情况。企业赋予了QA一定的处罚权。

情况往往是，QC正在工作，QA长驱直入：实验台摆放混乱，罚款；天平的硅胶没有及时更换，罚款；记录没有及时完成，罚款！

本来QC工资不高，而且这样的处罚未必合理，有过于教条之嫌。这样一搞，怨声载道，QC纷纷辞职。如果切合实际一点，由人力资源部门按照程序区别情况予以处理，或许效果会好一点。

总之，药企中QA的手不要伸得太长，着眼于关键环节的监控，专业的人做专业的事。把绩效考核、人员奖惩这样的事交给人力资源部门。划清职责边界，可能更有利于企业的稳定发展。这是个人的一点浅见。

qianxing911

可不可以理解为：善于发现问题，提出问题，但是不处理问题。

xqliu

QA更多的时候是教练的职责，才会更好。

syhorchid

QA的手不要伸得太长？

王兴来

syhorchid 发表于 2020-9-7 10:38
QA的手不要伸得太长？

这个观点不太好

指染浮华

天平的硅胶没有及时更换，罚款；记录没有及时完成，罚款！我觉得一点都没错

liupharmacist

指染浮华 发表于 2020-9-9 12:49
天平的硅胶没有及时更换，罚款；记录没有及时完成，罚款！我觉得一点都没错

重点是“边界”二字，不要过度解读。