一些补充检验方法为什么不放进20版药典

xie123456789 · 发表于 2020-9-22 11:11:09

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随着20版药典的更新，，有一些标准新增了含量或是重金属的检测，，我想知道为什么国家药监局发布的一些补充检验方法，17,18，19年发布的，为什么不统一录入药典，如果20版药典执行，这些品种的补充检验方法还是要检的吗？比如红花，半夏的补充检验方法。求解答

C.Tang · 发表于 2020-9-22 14:12:50

作为监督检查部门，当他们认为你的产品可能存在染色、掺伪时，就会增加补充检验。并非普遍性的问题

山顶洞人 · 发表于 2020-9-22 15:20:10

这种不是一个正常产品会出现的现象。不属于标准里应该有的内容。就像刑侦一样，不会作为常规的安检内容。但有时候也会奇葩一下，例如，铬含量定入胶囊标准。

歪说歪有李 · 发表于 2020-9-22 19:24:58

山顶洞人发表于 2020-09-22 15:20
这种不是一个正常产品会出现的现象。不属于标准里应该有的内容。就像刑侦一样，不会作为常规的安检内容。但有时候也会奇葩一下，例如，铬含量定入胶囊标准。

铬是因为广泛的本底污染和富集。
有些添加物则是非法添加。

[药典/标准文件] 一些补充检验方法为什么不放进20版药典