水系统中孢子问题

陈博Bob · 发表于 2020-10-8 21:31:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

RT, 一个朋友问我纯化水系统和注射水系统中孢子如何去除，真的难住了，这指标在ChP,EP,USP中有规定吗?

wgx1979 · 发表于 2020-10-9 07:48:25

关注关注，学习学习

朱红雪 · 发表于 2020-10-9 08:55:33

过滤，蒸馏，冷凝，哪个部位会产生孢子

guaika · 发表于 2020-10-9 09:06:12

水系统里还能有孢子？

山顶洞人 · 发表于 2020-10-9 14:56:28

我觉得，你重点应该关注你朋友是否需要什么拯救

陈博Bob · 发表于 2020-10-9 15:44:35

朱红雪发表于 2020-10-9 08:55
过滤，蒸馏，冷凝，哪个部位会产生孢子

不是说产生孢子，而是发生污染之后怎么办。

陈博Bob · 发表于 2020-10-9 15:45:59

山顶洞人发表于 2020-10-9 14:56
我觉得，你重点应该关注你朋友是否需要什么拯救

没看懂0 0

魅力暴君 · 发表于 2020-10-9 16:02:52

定期酸洗钝化，定期更换呼吸器并进行完整性测试，定期过热水或纯蒸汽灭菌（注射用水），巴氏或臭氧消毒（纯化水）！

陈博Bob · 发表于 2020-10-9 16:12:58

mutoulv 发表于 2020-10-9 16:02
定期酸洗钝化，定期更换呼吸器并进行完整性测试，定期过热水或纯蒸汽灭菌（注射用水），巴氏或臭氧消毒（纯 ...

主要是纯化水，巴氏消毒和臭氧好像都不能有效的去除孢子吧。至于定期酸洗钝化，这个还没操作过，不知道其他药企怎么做的。我接触到的一般都是只在SAT时做一次酸洗钝化。

朱红雪 · 发表于 2020-10-10 08:57:17

陈博Bob 发表于 2020-10-9 15:44
不是说产生孢子，而是发生污染之后怎么办。

系统内不能产生，如果发生污染就要考虑是不是应该给员工加工资了，可能有人故意的呀

AZER · 发表于 2020-10-10 08:58:39

陈博Bob 发表于 2020-10-9 16:12
主要是纯化水，巴氏消毒和臭氧好像都不能有效的去除孢子吧。至于定期酸洗钝化，这个还没操作过，不知道其 ...

有道理

山顶洞人 · 发表于 2020-10-10 09:31:22

陈博Bob 发表于 2020-10-9 16:12
主要是纯化水，巴氏消毒和臭氧好像都不能有效的去除孢子吧。至于定期酸洗钝化，这个还没操作过，不知道其 ...

你水系统，哪来的孢子，那玩意缺水高温下，才可能产生。

陈博Bob · 发表于 2020-10-10 15:26:32

山顶洞人发表于 2020-10-10 09:31
你水系统，哪来的孢子，那玩意缺水高温下，才可能产生。

老师！求详解，我对孢子这东西很陌生，网上搜来搜去的也没啥结果，您能不能详细说下？

山顶洞人 · 发表于 2020-10-10 18:36:27

陈博Bob 发表于 2020-10-10 15:26
老师！求详解，我对孢子这东西很陌生，网上搜来搜去的也没啥结果，您能不能详细说下？

这个东西打个比方，就是一个刺猬，遇到危险，就缩起来了。例如干了，热了。保护自己。熬过恶劣环境再复苏。
水系统里要么有，要么没有。有就一定活蹦乱跳的。不排除偶尔有几个，为了这几个去专门杀灭，吃饱了撑的。还不见得能杀死。

cdbioyn · 发表于 2020-10-13 09:33:54

首先，纯化水标准就是消毒，注射水标准是灭菌，只有灭菌才能杀灭孢子，所以理论上讲纯化水有孢子是可以接受的，注射水通过蒸馏肯定是没有孢子了，如果有说明你们家设备或者储罐管路出现了大问题

陈博Bob · 发表于 2020-10-15 12:00:31

感谢大家！受益匪浅啦~

[制药用水] 水系统中孢子问题