辅料生产企业需要换发《药品生产许可证》吗？

zaa2007 · 发表于 2020-10-21 15:30:44

各位大侠：有辅料供应商的《药品生产许可证》2020年12月到期，请问辅料生产企业还需要换发《药品生产许可证》吗？

寂寞雨中行 · 发表于 2020-10-21 15:34:46

生产许可证应该换发吧，只听说再注册不用

zaa2007 · 发表于 2020-10-21 15:42:58

我们也是这样理解的，但问辅料生产企业2020年是否需要换发《药品生产许可证》？企业答复是辅料已经关联审评了，不需要换换发《药品生产许可证》了。
还请群里辅料生产企业的人员专业答复啊

北重楼 · 发表于 2020-10-21 15:43:42

不需要

北重楼 · 发表于 2020-10-21 15:44:43

寂寞雨中行发表于 2020-10-21 15:34
生产许可证应该换发吧，只听说再注册不用

辅料不需要换发生产许可证

寂寞雨中行 · 发表于 2020-10-21 15:47:22

北重楼发表于 2020-10-21 15:44
辅料不需要换发生产许可证

学习了，谢谢北总的解答

wgx1979 · 发表于 2020-10-21 15:47:57

生产监督管理办法中明确说了不需要

夜魅 · 发表于 2020-10-21 15:51:02

要得、、、、

zaa2007 · 发表于 2020-10-21 16:00:56

谢谢，谢谢！

xkdlzg · 发表于 2020-10-21 16:47:34

不需要，已经取消行政许可了

误入浮华 · 发表于 2020-10-21 17:02:10

看来大家法规都学的很透了

lemonNO.1 · 发表于 2020-10-22 16:20:52

现在很多省对于辅料和包材已经不颁发药品生产许可证了

哇咔咔哇哈哈 · 发表于 2020-10-27 11:07:50

不需要，辅料走关联审评

[已解决] 辅料生产企业需要换发《药品生产许可证》吗？