对于没有审计追踪的设备，夜间无人值守时记录填写的问题

萝卜寨主陈脚仙 · 发表于 2020-10-27 09:13:11

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小弟最近在一家小型药企工作，该公司纯化水制备系统和分配系统都没有审计追踪功能，且仅配备了一名公用系统操作人员，最近需要连续运行，一直让该操作人员写好像也不太合适。请问各位大神从法规的角度说说，不具备审计追踪的设备在夜间值班时记录该如何填写？

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-27 09:20:02

你的分析很到位，应该知道怎么做。

萝卜寨主陈脚仙 · 发表于 2020-10-27 09:24:13

爱吃锦鲤型发表于 2020-10-27 09:20
你的分析很到位，应该知道怎么做。

就是不晓得怎么做才问的咯

余默 · 发表于 2020-10-27 09:25:22

制备系统就是间歇式的，分配系统就是连续运行的啊，分配系统循环泵就是不停的啊。文件规定一条测几次，记录几次就记录几次呗。

蓝雨~ · 发表于 2020-10-27 09:29:37

看你们文件，多久监测一次

萝卜寨主陈脚仙 · 发表于 2020-10-27 09:46:05

qjj12345 发表于 2020-10-27 09:25
制备系统就是间歇式的，分配系统就是连续运行的啊，分配系统循环泵就是不停的啊。文件规定一条测几次，记录几次就记录几次呗。

文件规定四小时，但是仅配备了一名操作员，请问夜间值守如何解决

余默 · 发表于 2020-10-27 09:51:02

萝卜寨主陈脚仙发表于 2020-10-27 09:46
文件规定四小时，但是仅配备了一名操作员，请问夜间值守如何解决

夜班也生产产品，不休的话，那只能再加个人了。

Jeff123 · 发表于 2020-10-27 09:54:02

老生常谈的问题，人员少就只写白天记录，制备分配系统安装有纸记录仪，记录仪的成本和再请人工的成本相比较做方案给领导说明，没有夜班，所有的风险公司自己承担，

Jeff123 · 发表于 2020-10-27 09:59:11

当然了老板要是不想加人那也没办法，偏差多了他就会意识到这些问题了

逸清草堂 · 发表于 2020-10-27 10:38:03

Jeff123 发表于 2020-10-27 09:59
当然了老板要是不想加人那也没办法，偏差多了他就会意识到这些问题了

老板的脑子里没有偏差这个概念，哈哈

大侠虾 · 发表于 2020-10-27 11:04:16

加装一个监控摄像头对着看，早上来看监控记录填补记录！
不过中间出现问题的风险就~~~

wsx · 发表于 2020-10-27 11:05:26

晚上为什么要记录？首先明确这个，再谈如何解决。

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-27 11:34:47

萝卜寨主陈脚仙发表于 2020-10-27 09:24
就是不晓得怎么做才问的咯

我觉得你应该能想到，问题是责任和现实问题，你的点在一个人写记录，检查老师会怀疑记录造假，毕竟人不是铁人。上套系统，老板不批，上人老板不批，在现有资源的条件下要么你改文件，监控密度做低点，要么挂名。

Russell-Cao · 发表于 2020-10-27 11:59:02

看你这记录机友可能是编造记录哦，每4个小时记录各参数，每次监测制造段都在运行？

小聂同学 · 发表于 2020-10-27 13:10:52

你发的记录里面没有设计需要记录PH计的值么，具体你说的记录问题，可以让你们设备晚上值班人员帮你们查看记录数据，不然你这又不加人，设备数据又不记录，如果晚上出了问题你们车间或者实验室又用了，偏差调查要写的就多了

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