咨询大家一下，2020版药典实施之前购买的药材到2020药典实施后，仓库中仍有库存药...

muzixiang521 · 发表于 2020-11-2 09:59:50

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咨询大家一下，2020版药典实施之前购买的药材到2020药典实施后，仓库中仍有库存药材是否再按2020版药典再检一次？

muzixiang521 · 发表于 2020-11-2 10:01:11

国家有文件规定2020版实施后在库剩余药材按2020版再检验一次吗

wgx1979 · 发表于 2020-11-2 10:32:48

药材就不用了，只要你成品能符合2020药典就行了

逸清草堂 · 发表于 2020-11-2 12:23:56

你有钱有人有时间有精力想折腾，也不是不可以的。

915_雨 · 发表于 2020-11-2 13:46:44

这是一个很现实的问题       如果物料按2020药典不符合要求
那么意味  在新药典执行后使用不合格物料进行生产

核心是    两版药典的物料是否都适合你的工艺
特别是  两版药典项目的改变是否可能造成物料明显差异。
         万一按新药典  来的物料不合适你的工艺你咋办。

什么都不做的才是真的心大。

岚中漫步 · 发表于 2020-11-2 14:55:41

GMP第164条物料和成品应当有经批准的现行质量标准；必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。
GMP附录5 第33条中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范，并在现有技术条件下，根据对中药制剂质量的影响程度，在相关的质量标准中增加必要的质量控制项目。

小金库 · 发表于 2022-9-22 19:43:22

非常感谢分享

[质量标准] 咨询大家一下，2020版药典实施之前购买的药材到2020药典实施后，仓库中仍有库存药...

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