清晰扫描版国家局《审评决策路径与原则 -药物研发与评价研讨班课程》2012年9月

Anne · 发表于 2012-10-5 15:23:20

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本帖最后由 jjb2005 于 2012-10-5 15:34 编辑

   关注研发最新动态，把握新药审评方向
   紧扣时代课题，实时解析新药注册中的疑点难点问题。

      国家局药物评审中心定期举办的药物研发与评价研讨班课程，我们刚刚培训完的这一期的课程，觉得不错，找到版主jjb2005扫描，经过一个假期的辛苦，现已制作完成，不敢独享，分享给大家，希望对大家新药注册方面有所帮助。
      再次感谢jjb2005！是他在国庆长假还没有休完的情况下加班扫描而成，被他执着的精神所感动，有这么尽责的版主，何愁我们的蒲公英不会风风火火！

前言

   伴随着经济的快速发展，公众对于健康的保障需求不断增加，国家对药物创新的投入也不断加大。为保证药品的可获得性以及上市药品的安全性、有效性，近年来药品审评中心基于药物研发规律不断进行审评策略的调整，加强审评决策制度体系建设，一方面致力于推动国家药物自主创新能力的提高，另一方面致力于推动在仿制中创新，使具有重要临床价值的非专利药快速、高质量地实现国产化、规模化生产。
   我中心在总结近年的审评工作、技术规范制订、制度建设等工作的基础上，针对现阶段我国药物研发中广为关注的问题及发展的瓶颈问题，设计了 2012年药物研发与评价研讨班的研讨主题，本期将围绕审评决策路径与原则进行讨论。
   研讨班旨在继续加强与药品注册申请人、研发机构及各级相关监管人员在药品技术评价方面的沟通与交流，以实现通过各界同仁的共同努力，进一步提升我国药物研发和技术评价工作的质量与效率，为公众用药安全和药物研发领域的科学发展做出贡献。

药物研发与评价研讨班_审评决策路径与原则 2012年13.pdf (4.78 MB, 下载次数: 4672)

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-10-5 15:26:40

谢谢分享，

jjb2005 · 发表于 2012-10-5 15:33:36

感谢共享，不错的研发动态资源！希望常能有最新版面世，持续关注中！

圣剑之心 · 发表于 2012-10-5 15:41:01

学习了。
很新的资料，谢谢提供

Anne · 发表于 2012-10-5 15:42:47

圣剑之心发表于 2012-10-5 15:41
学习了。
很新的资料，谢谢提供

多谢支持，

Anne · 发表于 2012-10-5 15:43:08

jjb2005 发表于 2012-10-5 15:33
感谢共享，不错的研发动态资源！希望常能有最新版面世，持续关注中！

感谢JJB2005的辛苦劳动

荆江源 · 发表于 2012-10-5 15:47:41

谢谢了，不错

Anne · 发表于 2012-10-5 15:48:32

荆江源发表于 2012-10-5 15:47
谢谢了，不错

不客气，共同学习

cheng9gong · 发表于 2012-10-5 15:50:06

谢谢分享

言若 · 发表于 2012-10-5 15:50:10

感谢感谢，学习学习
有没有录音啊？

Anne · 发表于 2012-10-5 15:52:15

cheng9gong 发表于 2012-10-5 15:50
谢谢分享

不客气

Anne · 发表于 2012-10-5 15:52:28

Anne 发表于 2012-10-5 15:52
不客气

不好意思，录音没有

chenkaiyi · 发表于 2012-10-5 15:55:50

大谢了！！！

ggaopf · 发表于 2012-10-5 15:58:06

非常感谢分享！下载了研究研究，最近为了过GMP忙的要死啊

lah929 · 发表于 2012-10-5 15:59:10

多谢了，下载看看

制药设备 · 发表于 2012-10-5 16:00:55

anne楼主辛苦了，支持下

雁渡寒潭 · 发表于 2012-10-5 16:05:51

努力学习中，向版主致敬！anne爱死你了！{:soso_e165:}

若水(cindy) · 发表于 2012-10-5 16:06:05

制药设备发表于 2012-10-5 16:00
anne楼主辛苦了，支持下

不错的东东，谢谢分享！

晨风 · 发表于 2012-10-5 16:08:27

谢谢楼主的分享呵呵来学习一下

野性之吻 · 发表于 2012-10-5 16:14:10

谢谢分享，

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