yy专标中部分指标不适用情况请教

Abe0516

请教下各位同僚
我们有一款产品有尺寸性能要求，但在yy专标中的关于尺寸的性能要求条款不适用于我们这款产品，那么我们产品这个尺寸如何定呢？目前国内yy专标执行的是iso  已经废止的标准，iso目前是2009版本现行的，iso  2009版本中有我们这款产品的尺寸要求，但国内目前没有转换过来。请问，我们是否可以执行iso 现行标准呢？还是有企标这一说。
（免临床产品）

这个问题纠结了好些天不明白，有老师能帮解答下吗？  

zyhybl

根据公司产品的性能自定，在提交注册资料（研究资料）时做说明

mulunmulun

具体问题具体分析

eddy1108

要求定的比YY高，或者直接引用ISO

果然12

自己制定相关产品文件

yinshangdidai

注册资料里面直接说明，写输入的时候直接输入ISO 标准，参考YY，就行了！在设计开发里面说明白就行！

Abe0516

yinshangdidai 发表于 2020-11-23 13:38
注册资料里面直接说明，写输入的时候直接输入ISO 标准，参考YY，就行了！在设计开发里面说明白就行！

那技术要求最后的依据标准目录中要列入iso标准吗？ 你指的注册资料是在研究资料里写入吗？

yinshangdidai

你是说你附件中的引用标准及说明？

yinshangdidai

nzkjy 发表于 2020-11-23 13:54
那技术要求最后的依据标准目录中要列入iso标准吗？ 你指的注册资料是在研究资料里写入吗？

如果是说您附件中的引用标准及说明？那么如果你的产品就是对应的ISO ，YY里面没有对应的，那么久不用写YY了！直接写ISO

Abe0516

yinshangdidai 发表于 2020-11-23 15:11
如果是说您附件中的引用标准及说明？那么如果你的产品就是对应的ISO ，YY里面没有对应的，那么久不用写YY ...

有yy对应的，指示yy里关于尺寸的指标不适用。想引用iso现行的，需要在附件引用标准目录中说明iso吗？

Abe0516

nzkjy 发表于 2020-11-23 15:26
有yy对应的，指示yy里关于尺寸的指标不适用。想引用iso现行的，需要在附件引用标准目录中说明iso吗？

有yy对应的，只是yy里关于尺寸的指标不适用。想引用iso现行的，需要在技术要求附件引用标准目录中说明iso吗？

Abe0516

yinshangdidai 发表于 2020-11-23 15:11
如果是说您附件中的引用标准及说明？那么如果你的产品就是对应的ISO ，YY里面没有对应的，那么久不用写YY ...

有yy对应的，只是yy里关于尺寸的指标不适用。想引用iso现行的，需要在技术要求附件引用标准目录中说明iso吗？

yinshangdidai

nzkjy 发表于 2020-11-23 15:27
有yy对应的，只是yy里关于尺寸的指标不适用。想引用iso现行的，需要在技术要求附件引用标准目录中说明iso ...

YY里面对应的是性能指标和检验方法吧，如果ISO里面能够全部套用，直接写引用最新版的ISO 就可以了，本来就要写标准的年号的呀

Abe0516

果然12 发表于 2020-11-23 13:28
自己制定相关产品文件

您是指关于尺寸的产品技术指标自己定义？

果然12

果然12 发表于 2020-11-23 13:28
自己制定相关产品文件

相关的国标，行业标准都没有规定，应该制定企业或者团体标准标准

小金库

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