纯化水监测频次怎么规定的

小铁犇 · 发表于 2020-11-25 16:38:20

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本帖最后由 jiazhang33 于 2020-11-25 16:39 编辑

求助，纯化水取样监测的频次有木有规定呢？出处是哪里呢？

BOBO1899 · 发表于 2020-11-25 16:48:59

根据你PQ验证时的频率来定的。

乔会珍 · 发表于 2020-11-25 17:13:25

建议看看GMP指南中的要求

才女筱沐 · 发表于 2020-11-26 08:03:58

根据你的验证输出，具体可参照北京局发布的指南

给力宏 · 发表于 2020-11-26 12:22:18

器械的水系统看北京局的《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版）》
https://zhiku.bopuyun.com/item/index?u=L3Jlc291cmNlLzIyMTkyOA==

爱学习的小丫头 · 发表于 2020-11-26 16:45:53

本指南第六部分工艺用水的监测项目和监测周期不过我们公司根据自己的产品及用水需求进行了周期检测的验证

南瑞rui · 发表于 2020-11-30 09:15:30

爱学习的小丫头发表于 2020-11-26 16:45
本指南第六部分工艺用水的监测项目和监测周期不过我们公司根据自己的产品及用水需求进行了周期检 ...

感谢分享，谢谢

jjiyy · 发表于 2020-11-30 14:28:54

看你是第几阶段然后在考虑多久做一次全性能

dnhll2008 · 发表于 2021-12-3 15:51:00

感谢分享，谢谢。

dracary110 · 发表于 2021-12-30 14:39:24

才女筱沐发表于 2020-11-26 08:03
根据你的验证输出，具体可参照北京局发布的指南

本来我们也是按照北京市的指南操作的，但是领导说太复杂了，可以评估风险，针对纯化水实际使用的范围以及可能存在的风险，减少取样周期和检测项目，这样可以吗，

西一啊 · 发表于 2022-3-9 10:52:50

感谢分享，谢谢。

爱喝茶的猪 · 发表于 2022-3-9 13:19:00

爱学习的小丫头发表于 2020-11-26 16:45
本指南第六部分工艺用水的监测项目和监测周期不过我们公司根据自己的产品及用水需求进行了周期检 ...

感谢分享，谢谢

误入浮华 · 发表于 2022-3-14 14:56:20

感谢分享，身在药品和器械都做的企业，很容易搞混

fy1864 · 发表于 2022-3-14 15:58:46

谢谢分享哦

向成瑞 · 发表于 2022-3-31 14:20:23

谢谢分享哦

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:41:47

感谢分享。