有源医疗器械说明书体现不同型号

linya · 发表于 2020-12-16 11:25:33

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求教各位大神，有源医疗器械有两个型号，仅软件功能不同，A型号测量全部参数，B型号测量部分参数，目前说明书写的是B型号，请问说明书中如何体现两个型号比较好呢？

Lets009 · 发表于 2020-12-21 17:22:35

注册申报的所有型号，都需要在说明书里描写清楚它的所有参数和功能。主要参数可以把所有功能写的，在某些功能后面加括号说明适用于xx型号；操作规范处，如果单独适用某型号，做别说即可。操作仅适用于xx型号....

心暖 · 发表于 2020-12-16 11:50:04

可以两个型号的说明书分开

简简单单1234510 · 发表于 2020-12-16 13:03:51

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燕轻 · 发表于 2020-12-21 15:56:32

注册时需要提供所注册的全型号说明书，可以分开可以合并，合并的话型号的差异说明清楚。

linya · 发表于 2020-12-22 10:01:32

Lets009 发表于 2020-12-21 17:22
注册申报的所有型号，都需要在说明书里描写清楚它的所有参数和功能。主要参数可以把所有功能写的，在某些功 ...

十分清楚，非常感谢

山东华悦 · 发表于 2020-12-30 13:33:03

谢谢楼主分享