执业药师新规，质量授权人等重要岗位必须是执业药师了

wgx1979

有执业药师证的蒲友注意了，这里告诉你如果注册，如何延续注册

无声断魂

什么玩意，没有执业药师的我以后算是没有发展空间了，关键一个做原料的考个执业药师干嘛用:@

止水踏浪

看看，是真的吗         

wgx1979

止水踏浪 发表于 2020-12-26 09:16
看看，是真的吗

征求意见稿

飞凌大圣

在《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（现行版GMP）未更新之前，该执行GMP还是《执业药师注册管理办法》呢？？？

智者不惑820

谢谢分享。

liuqygood2005

这些人怎么老是拍脑袋做事呢？！药店、医院药房推行执业药师这么多年到底有什么效果？有没有摸底？这么大的一个决定，事前有没有摸排下生产企业目前这些岗位的情况？一纸令下，不是执业药业的都全部变更吗?!都让去考执业药师，到底有什么实际意义？让执业考试的培训机构再发笔大财？职业资格、职称改革改了这么年了，又一刀切！！！药品科学监管就是这样搞的吗？！真搞不懂！！！

liuqygood2005

口口声声与国标接轨，欧美有这样类似的规定吗？！

wgx1979

liuqygood2005 发表于 2020-12-26 10:29
口口声声与国标接轨，欧美有这样类似的规定吗？！

欧美没有中药，哈哈

younx

先放一波消息出来看看效果，没什么反应就执行了

sd2789390

看看执业药师的考核内容真的适用生产企业吗？一旦面世就会面临变更备案，算不算重大变更啊

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梦归人

真是无语了  ，国家局难道就不考虑实际情况，比如说那些生物药的企业的主要负责人有多少是药学类、中药学类专业的 ，大部门是医学或者生物学专业的 ，如果真要施行了，执业药师的报考专业条件就要同步改动了。

《国家药监局、人力资源社会保障部关于印发执业药
师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施
办法的通知》国药监人〔2019〕12 号 第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，
均可申请参加执业药师职业资格考试：
　　（一）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满 5 年；
　　（二）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位
工作满 3 年；
　　（三）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药
学或中药学岗位工作满 1 年；
　　（四）取得药学类、中药学类专业博士学位；
　　（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗
位工作的年限相应增加 1 年。

lllllyyyyy

过分解读，要以当前生产质量管理规范为指导原则

有执业药师可以做质量负责人，不代表质量负责人必须是执业药师

梦归人

lllllyyyyy 发表于 2020-12-26 11:01
过分解读，要以当前生产质量管理规范为指导原则

有执业药师可以做质量负责人，不代表质量负责人必须是执 ...

按照征求意见稿 的意思  难道不是 必须要有执业药师证吗？  

/yb晨悦

执业药师终于有存在感了

梦归人

无声断魂 发表于 2020-12-26 11:11
什么玩意，没有执业药师的我以后算是没有发展空间了，关键一个做原料的考个执业药师干嘛用

所以大家要提反馈意见啊  不然到时候 施行了  就要按要求做了

梦归人

飞凌大圣 发表于 2020-12-26 09:20
在《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（现行版GMP）未更新之前，该执行GMP还是《执业药师注册管理办法 ...

两个都是 部门规章，如果真要施行了，两个都要同步遵守。。

565131851

“应按照有关要求”管理办法比管理规范法律效应高么？如果没有要求就不需要配备。。。最近发现一个问题，很多人读不懂意思，只看半边~

mzm2013

执业药师注册管理办法可以管Gmp？大家去提意见吧。

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mzm2013

如果影响到了其他规章的执行，也不应该只在执业药师注册登记的网站公示吧。感觉像躲起来自嗨。

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