欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
美好的一天从菁菁早报开始
2021年01月14日 星期四
1. 《药品上市后变更管理办法（试行）》发布 13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告，该管理办法自发布之日起施行。
2. CNPPA发布《药包材等同性/可替代性评价指南》草案 近日，中国医药包装协会发布了《药包材等同性/可替代性评价指南》征求意见稿，用于指导药品批准文号/登记号持有人（药品上市许可持有人、药品生产企业）对已上市药品发生包装材料和容器的变更，或药包材生产企业在生产制造过程中发生的技术类变更进行评估，以验证和确认变更前后药包材产品的质量等同性。
3. 国药控股董事长、国药股份总经理同日辞职 1月12日傍晚，国药控股在港交所发布公告称，国药控股董事长李智明因个人原因辞职。同日，国药控股再次发布公告，其控股的国药股份发生人事变动，国药股份公司董事、总经理李辉因个人原因，不再担任国药股份第七届董事会董事、战略委员会委员、审计委员会委员及总经理职务。
4. 因生产时交叉污染，两药品二级召回 据美国 FDA 最新发布的执法报告称，印度制药巨头西普拉（Cipla）正在美国市场召回埃索美拉唑镁肠溶口服干混悬剂，剂量分别为 10mg、20mg 和 40 mg，数量超过 58 万袋。 美国 FDA 在报告中称，这批药品在生产时和其他产品有交叉污染，作为赋形剂的药物辅料交联聚维酮被氨茶碱污染了。美国 FDA 将其列为二级召回。
5. 国家癌症中心发布适合中国人的乳腺癌筛查标准 近日由中国国家癌症中心提出、并牵头起草的《中国女性乳腺癌筛查标准（T/CPMA 014-2020）》在线发表于《中华肿瘤防治杂志》。标准建议，乳腺癌高风险人群宜从40岁开始进行筛查；一般风险人群（除了高风险人群以外的所有适龄女性），在45-70岁之间，应进行乳腺癌筛查。
6. 印尼总统接种中国新冠疫苗 据新加坡亚洲新闻台报道，印度尼西亚总统佐科13日接种新冠疫苗，该疫苗为由中国科兴公司研发的产品。电视直播了这一过程。报道称，佐科是该国首位接种疫苗的人，随着其接种疫苗，印尼的疫苗接种计划正式启动，部分内阁成员也将于当日接种疫苗。
7. 浙江海宁发现一例石家庄输入新冠肺炎无症状感染者 13日，据浙江省海宁市委宣传部官方微信公众号“海宁发布”消息：当天凌晨，海宁市发现一例河北石家庄输入的新冠肺炎无症状感染者，系杭海城际铁路某标段员工。该员工在日常健康监测采样检测中发现核酸检测阳性。目前，流行病学调查、密切接触者追踪等各项应急处置工作正在进行中。
8. 广东河源发现野生中华穿山甲 广东省林业局13日消息称，广东省河源市和平县野外监测红外自动相机拍摄到中华穿山甲在不同洞穴处野外觅食的活动影像。河源市计划开展为期两三年的监测，有针对性地开展保护工作。
9. 厦门一企业3000万元奖励员工留下过年 厦门宝太生物科技有限公司日前宣布，按人均5000元准备3000万元鼓励员工留在当地过年。此外，该公司给腊月二十九坚持岗位的员工每人发放1000元的新年礼，举办100至500元不等的“开门红”抽奖活动，还有每人1000元的春节全勤奖以及1000元以内的超产量奖。
10.巴西最终报告显示，科兴疫苗整体有效率为50.38% 巴西的布坦坦研究所（Butantan Institute）昨日公布了科兴疫苗试验的最终报告，在巴西进行的后期试验结果显示，中国科兴生物（Sinovac）研发的灭活新冠疫苗的整体有效率（general efficacy）为50.38%。该款疫苗此前报告的有效率有91.25%（土耳其）、78%（巴西，1月7日）和65%（印度尼西亚）。
【微语】If all this is extravagant hope, why don't I face it with a smile? 如果说这一切都是奢望，我又为何不笑着面对。 | 
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2021-1-14 07:00:00
置顶卡
变色卡
