二类器械经营问题

xukui747302 · 发表于 2021-1-19 08:40:20

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本帖最后由 xukui747302 于 2021-1-19 08:42 编辑

我们是二类生产企业，想成立一家经营企业，主要销售公司自己生产的产品，二类经营企业现在实行许可证备案制，请问经营企业体系考核及相关程序制度文件也要有吧？（未从事过经营企业）

zhangdeping · 发表于 2021-1-19 08:46:27

三类许可证，二类拿材料备案就可以了。经营相关的体系文件只需要目录进行备案就可，生产企业也可以是经营企业。
实际的话只需要把生产体系文件覆盖经营范围就可，不用再做一份经营制度文件

凉风 · 发表于 2021-1-19 08:47:36

如果只销售自己的产品，不建议做经营备案。生产企业直接销售就行啊。

如果做经营备案，那么你就得具备经营的体系，并按照经营质量管理规范现场检查指导原则完善，会给你们增加很多工作。

当然，如果你们要是打算代理销售一些其他企业产品，那就好好完善经营体系。

Lets009 · 发表于 2021-1-19 14:18:35

凉风发表于 2021-1-19 08:47
如果只销售自己的产品，不建议做经营备案。生产企业直接销售就行啊。

如果做经营备案，那么你就得具备经 ...

太对了。如果只是经营自已生产的产品，那就不要再备案，麻烦。

用户名已被注册 · 发表于 2021-2-20 16:04:05

Lets009 发表于 2021-1-19 14:18
太对了。如果只是经营自已生产的产品，那就不要再备案，麻烦。

最近我司遇到两种情况，第一种，好像是四川那边，招标的必须要我们出示经营备案证件，我也是服了。第二种，在百度开通推广服务，也需要。