中间产品储存期

wangjin1023 · 发表于 2021-1-22 13:02:10

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求一份中间产品贮存期验证方案

yappyou · 发表于 2021-1-22 13:03:57

自己拿个方案随便改改，考察的项目做全就好了，

幽默生活 · 发表于 2021-1-22 13:20:50

这有啥看的，自己根据自己中间体标准，储存条件，写个考察方案就完了

wangjin1023 · 发表于 2021-1-22 13:34:57

幽默生活发表于 2021-1-22 13:20
这有啥看的，自己根据自己中间体标准，储存条件，写个考察方案就完了

wangjin1023 · 发表于 2021-1-22 13:35:06

幽默生活发表于 2021-1-22 13:20
这有啥看的，自己根据自己中间体标准，储存条件，写个考察方案就完了

椒陵小小兵 · 发表于 2021-1-22 14:00:28

这有啥好写的，工艺验证的时候加一项储存时限验证了，无外乎就是理化项目，然后考虑下微生物就好了

家康 · 发表于 2021-1-22 15:29:30

抓住核心：取够样，根据你的存储周期，在你需要验证的储存的条件下（容器具、设备的编号、保存温度湿度等条件），划分检测时间点（开始多少多少天（或小时）测一次，后面拉长间隔时间，直至你的样品检测不符合标准）、讲明检测指标或判断标准（微生物限速、相关物质含量、颜色、气味等）、检测所使用的设备、操作人员。放轻松。

Z語咛砬 · 发表于 2021-1-22 15:39:51

家康发表于 2021-1-22 15:29
抓住核心：取够样，根据你的存储周期，在你需要验证的储存的条件下（容器具、设备的编号、保存温度湿度等条 ...

不应该做到产品质量不合格，应是各检测项较开始时有明显变化前

家康 · 发表于 2021-1-22 15:42:55

Z語咛砬发表于 2021-1-22 15:39
不应该做到产品质量不合格，应是各检测项较开始时有明显变化前

意思就琢磨个意思，你明白就行了

Z語咛砬 · 发表于 2021-1-23 08:25:06

家康发表于 2021-1-22 15:42
意思就琢磨个意思，你明白就行了

嗯呢

小知知 · 发表于 2021-1-27 14:01:13

家康发表于 2021-1-22 15:29
抓住核心：取够样，根据你的存储周期，在你需要验证的储存的条件下（容器具、设备的编号、保存温度湿度等条 ...

谢谢，很有意义

[片剂] 中间产品储存期

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