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[无菌粉针] 全自动灯检机用来检冻干粉针时,需要做knapp测试吗?

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发表于 2021-1-27 09:37:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问全自动灯检机用来灯检冻干粉针的时候,首次确认要不要做人机比对?
厂家建议是不需要,因为冻干粉针走了几次灯检机以后,瓶子里的药粉会碎,特别容易被踢出,越到后面踢出的越多,数据容易失真。
我们一直都是做的,想请教一下大家,你们公司是怎么做的?
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药生
发表于 2021-1-27 10:26:37 | 显示全部楼层
欧盟的灯检法规中,确认与验证,要求“自动检查系统的缺陷检测率应和人工检查的缺陷检测率进行对比,且应至少和人工检查的缺陷检测了相同”。
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药生
发表于 2021-1-27 10:40:59 | 显示全部楼层
冻干用灯检机,是否合适?固态的而且一般是成型的。
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药徒
发表于 2021-1-27 12:43:28 | 显示全部楼层
灯检方式是什么的,检测内容是轧盖效果还是瓶内异物?
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 楼主| 发表于 2021-1-27 13:20:24 | 显示全部楼层
star19890531 发表于 2021-1-27 12:43
灯检方式是什么的,检测内容是轧盖效果还是瓶内异物?

这些都需要检呢

点评

瓶内异物怎么检的,拍照应该不行吧,X射线?  详情 回复 发表于 2021-1-28 08:23
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药徒
发表于 2021-1-28 08:23:28 | 显示全部楼层

瓶内异物怎么检的,拍照应该不行吧,X射线?
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发表于 2021-2-7 16:59:59 | 显示全部楼层
可以采用的。
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药神
发表于 2023-4-23 18:30:55 | 显示全部楼层
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发表于 2023-6-26 15:40:40 | 显示全部楼层
需要根据你们的产品来看,如果粉饼状态良好而且稳定,没有裂缝,那可以做knapp测试,因为knapp测试需要机检10次,粉饼状态不好的话,很容易就碎掉,这样在人机对比的过程中,无论是人工先检还是机器先检,都会造成不公平的现象。
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