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本文转自:本草藏香——制药人的GMP空间 作者:/yb晨悦 关注网易博客:http://0794gmp.blog.163.com/
(本文未引用任何数据,也未进行数据统计,是我近一年来在西藏药企工作中,通过与各药企领导了解的藏药现状,写出了我的看法和设想,可能条理较混乱,以期抛砖引玉。转载请注明出处,刊登请支付稿酬)
“藏药现代化”、“多取得国药准字号,走出西藏,发展藏药”这恐怕是现在藏药生产企业的呼声。然而现在的情况呢? 西藏是制药企业不多,十余家,取得国药准字号的药品大约有300余个,且重复率偏高,医院制剂品种就可能有成千上万了。 最大的藏药生产企业恐怕要算自治区藏药厂,生产近百余个国药准字号品种,还有若干的医院制剂品种,利税也了得,在拉萨、乃至在西藏也算是一个龙头企业,西藏的旅游项目推荐上就有藏药一项,以七十味珍珠丸(然纳桑培)等最为出名,以其独特的炮制工艺、显著的医疗效果,闻名中外。 最小的是以前由医院制剂室“升级”为药厂的或药厂分家形成的药企,由于各企业的品种重复率偏高,所以大部分企业在国药准字号的药品销售这块的利润并不是很高,往往入不敷出,所以他们也在另寻出路,一是转型开发、销售保健类食品,比如红景天、藏红花等,这类产品的市场准入门槛低、利润高、见效快。然而从法规上讲,这类产品并不合法,首先在成份上,不符合现行《食品安全法》,在宣传上宣传疗效,食品是不能宣传疗效的,但他们在销售上声称是保健食品、药品,称其为保健食品,他没有保健食品的标识和文号,称药品,同样也没有批准文号,在他们的包装上的批准文写是“食准字”,这就涉及到以“食品冒充药品”,国家相关部门也在大力整治这类产品,这类产品在西藏并不少见,在正规的药店就有销售那种抗高原反应的产品,产品说明书同药品说明一样,还有功效,然而它的批准文号却是食品的文号,还是产品本身的批准文号,是企业的卫生许可证号,食品是要有QS认证的,它却没有,所以这类产品要做大做强,必须“净化”包装,监管部门加在管理力度,规范产品身份,净化消费市场。 另一类企业积极申报“医院制剂品种”,由于西藏藏医在西藏一直是占主导地位,所以他们的制剂用量相当大,这类企业申报上百个品种,一年利润也能达到可观的数目,个人认为,西藏的藏医院处方比中医院的处方先进,西藏的藏医院处方是制剂形式交给患者,制剂剂型单一,丸、散为主,剂量准确,且主要以本院制剂为主,个别的委托加工配制,价格相对成药便宜,老百姓得实惠。尽管中医院也有医院制剂,但这类制剂用类少,大多数以中成药代替,价格高,且中医院还有另一种发药形式,中药房以饮片的形式现配现发,患者拿到后需要自己进行煎药,这存在一定的缺陷:其一,剂量不准确,完全依靠医生个人的资历水平开处方;其二,患者煎药的方法不尽合格,水量、火侯、温度等不会控制,造成有效成份的缺失,从而影响疗效,;其三,患者煎药的工具现在几乎没有。尽管现在的医院都有代煎服务,但这种短时间的煎药过程,并不能将全部有效成份煎出来,从而影响药物效果。也就是这些原因,老百姓逐渐不相信中医药,不喜欢中医药,甚至一度出现专家提出废除中医的说法,看来也不是空穴来风。 然而医院制剂只能在本院销售,不能面向全国,且广大消费者是农牧民,消费水平低,所以它的产量、销售量和利润自然就低,这也不是发展藏药的一个有效途径,只能是企业先生存、维持的一种途径而已。 企业品种少已经限制企业的发展,加上品种的重复率居高,更是将藏药的发展置于生存的夹缝中。 西藏由于地处高原,地理环境特殊,平均海拔3500米以上,高原含氧量只有内地的60%或更低,所以不是所有的人都可以去西藏旅游或工作,于是西藏一直就以“神秘”著称,海拔高、温差大等独特的自然环境,养育出了奇特的动植物,诸如这些因素孕育了疗效独特的药材资源(植物、动物、矿物),药材好,自然药才好。 现在铺天盖地的藏药(保健食品、食品)广告中,无不以西藏这种独特为招牌进行宣传,疗效更是吹上了天,能治百病,药到病除,然而这种广告绝大多数是虚假宣传,违规宣传,以一个治疗心血管类的药物广告为例:心血管类的药物不可能是OTC(非处方药),自然不能在大众媒体做广告,而这类广告却出现在电视上;再加上疗效说得过于夸张,且这种广告长时间的播放中并没有提及到生产企业名称,事实上,市场上诸多抗疲劳的保健食品、食品并标称西藏企业生产的,绝大多数是企业不存在,产品自然是三无产品,“出身不正”,我们广大消费者要睁大眼睛呀! 假的多,自然挤占真产品的消费市场,假的毕竟是假的,不怕处罚,于是它们的包装内容更为“疯狂”,价格更为便宜,无孔不入,无缝不钻,真产品只有望洋兴叹:你也想违规,监管部门盯着你了,谁让你有固定的厂址? “李鬼”大行其道,消费者也没有分不清哪个是“李逵”,哪个是“李鬼”,本来就生存在夹缝中的藏药企业,再一次雪上加霜。 既然都有假的了,可以想像藏药是真的好,事实上藏药是好。藏药的原料以植物、动物、矿物为主,且味数较多,原料上百种的品种也不是少数,藏药的神奇在于原料上,然而现在的西藏气候并不如意,西藏的朋友在我们南方09年11月份就普降大雪时来一短信:西藏这个雪域高原都不下雪了。事实上,我09年在西藏的时候,雪山少了,湖水干了,天气热了。天气预报显示,09年的夏天拉萨的最高温度首次出现30摄氏度,一位在西藏生活近10年的汉族同志看到一藏民家里用电扇,惊奇的说:我在西藏十年还第一次看到西藏人民用这个!可想西藏的气候现在到什么程度,气候的恶劣造成药材的生长变慢,甚至物种的消失,加上药材资源收购价格的居高不下,当地农民无植物保护意识,于是药材越挖越贵,越贵越挖,这种无序的开采,进一步加剧了生态链的破坏。 原料价格的上升,甚至有钱买不到原料,这对夹缝中的生存的藏药企业又是致命的打击,巧妇能为无米之炊,原料都没有,如何生产出神奇的藏药呢?生存都成问题,如何发展?! 藏药的神奇还在于炮制上,“坐台”被称为藏药中的“宝中宝”,是历代名医把珍贵的矿物质经过难度极大的特殊加工炮制后,炼制成具有奇特疗效的甘露精华之王,简称“坐台”。“坐台”对中风偏瘫、神经损伤、心脏病等疑难杂症均有奇特的疗效。而无病则滋补强身。“坐台”是藏语“仁青欧曲佐珠钦木”的简称。 “做”是炼制,“台”指灰、粉末,意思是煅烧成灰。“坐台”是历代名藏医通过对剧毒水银特殊炮制加工成的无毒、具有奇特疗效的药品,被雪域人民称之为藏药中的至宝。藏药“佐太”中除去汞外还含有八种金属、八种矿物和数百种原辅料,它是一种具有藏药传统代表性的特殊炮制技术。 这种技术非藏族技术人员不可,然后现在的西藏纯“藏药企业”(即:有专门的本民族技术人员)少之又少,专业技术人员的的匮乏,又使藏药生产企业的发展固步不前,更是在夹缝中不见天日。 如何突破?如何发展? 1、整理现有的藏医药理论体系,并用现代化的研究理论丰富它,让世人接受,正确认识。 2、开发新品种,确定新疗效。 3、原药材的大力保护,并开发出部分原料的代用品。 4、培训本民族的专业技术人员,这不能急功近利,需要长时间的培养。 5、政府、企业加大合作,政府加大对企业的扶持。 6、加大对假冒西藏企业、假冒西藏产品的打击力度,净化消费市场。 藏药的夹缝生存,还将是一个长期的过程,任重道远!
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