谈谈制药水系统的项目管理

东北以东

项目管理中有五大过程组，而在我们药厂洁净施工，个人认为可以简化为三个过程，即设计，施工，验收。

启动和规划可以合并为设计，制药用水项目启动不是一个独立的项目，是随着厂房的启动而启动，所以不需要有单独的过程，可以直接进入设计阶段，包括招标前交流，招投标，中标后深化，设计确认等等；
执行和监控可以合并为施工，作为甲方来说，不需要亲自上手干活，主要工作就是协调和监控，有点技术能力的，有精力控制整个施工周期，掌握每一个节点需要注意的关键项目，在施工过程中随时把握大小偏差，最后圆满完成，而技术水平一般的，也可以按照设计要求，根据施工方的流程进行，中间只需要注意工期，资金即可，质量大多是施工方把握了，而且变更会很少，幸运一些对后期使用影响不大，当然，更多的是一些细节想法不能很好的实现，但不会影响整体效果；
收尾就是验收了，有句话说的很好：思考会让人迷惑，不思考就会简单的很多！对于我们甲方来说，验收是项目中参与最多的阶段了，因为这一步已经半只脚迈进GMP的圈子了，有的公司流程不清晰或者胆小怕担责任的，所有验收都是GMP流程了，验证能不能当验收？理论是可以的，但要看验证是不是孤立的，如果只是按照文件模板，一项项做出来，为了满足验证结果出报告，并按照领导指示尽快进行下一步调试生产和其他验证，那么验证就是摆设，最多也只能验收一半的内容，当然，如果都不思考，这套系统以后用起来应该也不会有大问题，毕竟验证都能通过。而如果想让系统真正符合预期，并达到使用效果，确保所有项目（每个单元装置，每个专业，不同使用状态）都被确认，那可能真的要费一番功夫，如果技术不需要调整，起码验收流程要正确。

这样整体看下来，设计阶段是技术主导，施工阶段是经验主导，验收阶段是流程主导。
设计阶段是技术主导，一般需要相关专业的专家来主导，主要包括机械，自控和运行，其他强电，安全，信息化等专业正常要求即可，对技术要求很高，当然如果没有太专的人，个人建议URS就不要提具体要求，只谈使用要求，比如系统运行稳定性（包括连续运行和长时间运行），操作的舒适程度和技能水平的要求（越傻瓜越好），还有最重要的药典要求，微生物和无机物控制，这里可以根据产品特性和原有设备制定内控标准，对施工方的要求一定要严于内控标准。当然还有就是系统档次的定位，除了几个特别有钱的公司什么都要顶配外，其他企业应该都对性价比有要求，前期投入是一部分，还要考虑后期维护成本，还有节能运行的成本。如果有精力和规划，还要考虑一下型号是否要满足以后是否可以扩展，或者产量大小年时减半运行等等情况。
而施工阶段，正常是不需要多专业的技术人才，一般都是照图施工。施工方也是，负责人就是执行经理，经验大于技术。一般施工有两种，一种是"三边”，即边设计，边施工，边验收。原来三边是个贬义词，形容一个项目没有规划，现上轿现扎耳朵眼。现在应该已经转化为褒义词了，施工是需要全程跟踪监督的，本来就没有完美的设计方案，现场不改方案只能说明监督过程不够专业；另一种施工就是我们常见的经验大于技术，现场管理人员起到管家和监工的作用，一面协调施工问题，一面监督质量，可以完全照图施工，即保证工期，也没有变更引发的一堆萝烂事儿，很容易得到领导的好评！
验收阶段，经验和技术都可以靠边站了，换句话也可以说成这个时候越懂的人越添乱。前期没想到或者没发现，竣工时候这改点那改点，是最让人头疼的。但这应该还不是最可气的，还有一种人是懂得少胆还小，不懂装懂，提不出意见，也不说行不行，就是一顿拖延，自己负责的专业就等着拖着，看看有没有别人帮忙提点意见，堪称验收过程中最大的坑。

所以，一个合理的工程项目应该是，设计阶段人员配置完整，专业度够，可以较好的完成技术工作，施工阶段也能随时发现并控制和改动一些问题，配合施工方和其他交叉施工作业保证施工进度和质量，验收阶段有完整的验收流程，一步步验收确认，最后整理归档。
再完美一点，开个总结会，大家把遇到的问题和经验都畅谈交流一下，最好还能有项目奖励红包！

安庆

正好现在再跟进一个项目，过程中学习一下。