运输试验样品型号规格需要与注册检验送检样品一致吗？

dxcor77 · 发表于 2021-3-3 08:52:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

运输验证试验是否可以选用另一代表性型号规格进行试验？

是否需要与注册检验送检样品型号规格一致

Lets009 · 发表于 2021-3-3 09:04:33

通常送检的就是最典型性型号。建议一致

lyluo922 · 发表于 2021-3-3 09:06:09

另一代表性型号规格
代表性的只有一个/一种

254156409 · 发表于 2021-3-3 09:16:12

常规来说最好保持一致，免得引起麻烦，可以多但是注册送检的型号必须要有

jhkj · 发表于 2021-3-3 11:43:22

仪器运输试验自己怎么做，堆码、跌落、滚动、倾翻试验可以了吗

医药翻译-YBtran · 发表于 2021-3-3 11:52:53

建议一致
译宝国际新药仿制药及原料药申报资料翻译微号:YBtran

于航 · 发表于 2021-3-4 09:08:02

如果你有充足的的说明理由，你可以尝试着去跟审评老师沟通，如果你注册送检产品量足够的话，建议一致，会提出代表性的问题，方便与老师沟通。

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:23:37

谢谢分享