质量受权人可以是库房主管吗？

Daric

问题如题，有没有具体的规定必须是哪些岗位上的人员？

来自安卓APP客户端

nmtul

您是质量受权人，承担放行的职责（权利），又兼库房主管，那么，当因为仓储职责范围内的各种原因，影响到了产品质量，为了免责，您会不会当作不知道，放行了产品。您是利益相关方，要避免。

毛驴张

第二十五条　质量受权人
　　（一）资质：
　　质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
　　质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
　　（二）主要职责：
　　1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
　　2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
　　3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

王燕文

理论上没问题   实际上没人这么干   

负红颜

可以，还可以是看大门的老大爷。俗称药厂扫地僧。

梦幻咖啡

质量受权人可以是库房主管吗？
不行，质量受权人的职责明确质量受权人至少是高层质量管理人员，是独立行使成品放行权利。

wsx

有何不可？

一休1234

我的理解是可以的，质量受权人是主责，库房是兼的。但是如果涉及放行之类的流程需要注意一下

jshafei

六楼正解，我也认为是可以的

毛驴张

第六条  从事药品生产，应当符合以下条件：
（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；

漂泊的蓝_/mg

这个是多小的厂？

wlr963897600

问题是谁家质量授权人去愿意干这个主管

guaika

梦幻咖啡 发表于 2021-3-11 07:08
质量受权人可以是库房主管吗？
不行，质量受权人的职责明确质量受权人至少是高层质量管理人员，是独立行使 ...

他们家确实是行使最终放行权

guaika

是缺一个库房主管还是缺一个老板

耿文筱

我觉得不太行，楼上有详细解释

小平果果

岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。

你的~怡宝

通常没有哪个公司这么干吧，二楼的评论有趣

714955898

我觉得楼上的说的对，一个人的岗位太多，他的职责就分辨不清楚。药监局检查会提出异议的，之前在食药监开会的时候领导提出过这个问题。

wanshanjob

虽然说没有明确的条款禁止，但是从职责分工来说是不合适的。另外从利益关系上来说，如果兼任就是利益相关方，打个比方仓库自己的原因导致药品储存出现问题，那么兼任的这个质量授权人来说为了免于处罚，有可能直接签批放行。所以这样不合适。

北极的熊猫

没有法规明确说不行，但是实际运行中是不合适的。仓库主管很难在工作中做到独立履行质量受权人的职责。

xlql1999

组织机构图上仓库主管和质量受权人是不是同一个上级？一般没有企业这么干吧。