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楼主: Daric
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[文件系统] 质量受权人可以是库房主管吗?

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药徒
发表于 2021-3-14 11:03:20 | 显示全部楼层
根据公司组织架构设立,没有明确要求不可以。一般公司质量负责人与质量受权人是兼任的,难道在出现质量问题时,质量受权人也可以睁眼闭眼处理吗?所以跟权责交叉关系不大。
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药徒
发表于 2021-3-15 08:04:14 | 显示全部楼层
是作坊么  一个敢干 一个敢放!一个个的都给我玩完!
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药徒
发表于 2021-3-15 08:38:30 | 显示全部楼层
(一)资质:
  质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
  质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
  (二)主要职责:
  1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
  2.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
  3.在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。
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药徒
发表于 2021-3-15 16:23:19 | 显示全部楼层
万一仓库主管以前是质量部调过去的,也可以考虑,哈哈哈……
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药徒
发表于 2021-3-15 16:43:20 | 显示全部楼层
一休1234 发表于 2021-3-11 08:12
我的理解是可以的,质量受权人是主责,库房是兼的。但是如果涉及放行之类的流程需要注意一下

照你说是不是也可以兼任生产主管了?
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药徒
发表于 2021-3-15 20:20:48 | 显示全部楼层
wlr963897600 发表于 2021-3-11 08:27
问题是谁家质量授权人去愿意干这个主管

可能是库房主管来当背锅侠
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药徒
发表于 2021-3-16 07:43:43 | 显示全部楼层
hezhilongs 发表于 2021-3-15 16:43
照你说是不是也可以兼任生产主管了?

生产与质量是不能兼的
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药生
发表于 2021-3-17 12:52:21 | 显示全部楼层
第一次听说将质量授权人给仓库主管的,理论上可以。但是如果真的这样实行,不就是甩锅给仓库吗?谁又管仓库又管质量,这样签的字不是完蛋了吗。出事就是仓库主管去背锅。
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药神
发表于 2022-7-14 20:15:35 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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