质量受权人

sw7946 · 发表于 2021-3-17 09:52:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，我想问一下。质量受权人可以是企业已退休返聘回去的人员吗？这个人员符合GMP质量受权人的资质要求。

梦幻咖啡 · 发表于 2021-3-17 09:54:13

符合药品GMP中的规定就行了。

hoitkey · 发表于 2021-3-17 10:01:28

符合资质要求，企业全职人员

无云007 · 发表于 2021-3-17 10:37:19

返聘的可以，资质够，全职，身体及其他情况能够满足工作需求

CCY1 · 发表于 2021-3-17 10:51:04

没有年龄要求，资质符合要求就行了。

老K · 发表于 2021-3-17 13:21:28

满足GMP规范中对于“质量授权人”的基本要求就可以了，没在其他法规条款中还看到相关要求。

sw7946 · 发表于 2021-3-18 08:54:22

已退休返聘的人员任职质量受权人，虽然理论上可行，但药监局会批准吗？

心花放 · 发表于 2021-3-25 09:00:33

sw7946 发表于 2021-3-18 08:54
已退休返聘的人员任职质量受权人，虽然理论上可行，但药监局会批准吗？

这还用药局批准吗？

sw7946 · 发表于 2021-3-25 10:50:14

心花放发表于 2021-3-25 09:00
这还用药局批准吗？

去省局备案啊，也有资质审查，能不能备案成功呢？

Salvia · 发表于 2021-3-26 10:10:57

符合GMP的要求即可！

[质量保证QA] 质量受权人