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关于试剂批号的一个问题

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药徒
发表于 2021-3-24 13:41:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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事件大概是:我们从经销商处购买了试剂,COA是生产商出具的,生产商出具的COA上体现是batch,(比如:A20210324),但是试剂瓶上的标签上面写的是(比如:A20210324 001 ),就是有点类似于批号这样一个概念

请教各位这是为什么会不一样,没有接触过QC的试剂不知道是什么问题,
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药徒
发表于 2021-3-24 14:21:04 | 显示全部楼层
一般是亚批,但这个需要供应商给出说明,需要正式书面的说明
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-24 14:23:38 | 显示全部楼层
yddjh 发表于 2021-3-24 14:21
一般是亚批,但这个需要供应商给出说明,需要正式书面的说明

我的理解是会不会是后道的比如:包装等不影响产品主要性能的环节,但是事实上和COA是不符的,是否会被老师挑战为无法证明COA和我库内的试剂的必然检验结果联系
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药徒
发表于 2021-3-24 16:14:08 | 显示全部楼层
十四1 发表于 2021-3-24 14:23
我的理解是会不会是后道的比如:包装等不影响产品主要性能的环节,但是事实上和COA是不符的,是否会被老 ...

包装的不同就是可以划分亚批的基础,所以一定要供应商给出批次书面的定义。一般生产物料在供应商资料里,都会要求批次、批号说明方面的内容。你这个是QC试剂,大部分公司不会把QC试剂供应商做严格管理,但像这个有问题,就必须让供应商出一个书面的说明。否则就如你所说,检查的时候会被检查员挑战
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药生
发表于 2021-3-24 16:34:31 | 显示全部楼层
实验室用的试剂只要级别符合要求即可,生产用的才需要供应商审计。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-24 16:56:48 | 显示全部楼层
yddjh 发表于 2021-3-24 16:14
包装的不同就是可以划分亚批的基础,所以一定要供应商给出批次书面的定义。一般生产物料在供应商资料里, ...

谢谢,了解,
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药徒
发表于 2021-3-25 08:34:33 | 显示全部楼层
你管批号干嘛,批号对买家来说就是一串没有意义的符号!你就看产品有效期!!!批号里数字的意义,可能代表生产时间、亚批号、代工厂家代码等等,买家要关注的还是产品的效期!!!
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药徒
发表于 2022-8-16 14:06:20 | 显示全部楼层
学习了!           
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