18年的《药品数据管理规范（征求意见稿）》还有效吗？

发呆DZH · 发表于 2021-3-24 19:02:23

想问下各位老师，《药品记录与数据管理要求（试行）2020年第74号》现在生效了，那之前18年的《药品数据管理规范（征求意见稿）》里面的要求还有效吗，看了两个文件内容差异比较大，我们前两年的文件部分内容是参考18年征求意见稿修订的，现在的《药品记录与数据管理要求（试行）2020年第74号》中没有相关要求，在考虑要不要删除

月奴 · 发表于 2021-3-24 21:38:41

征求意见稿，本身都是还未定稿、未发布实施的，可以参考。

乾乾君子 · 发表于 2021-3-25 08:23:18

有效个锤子啊，现在《药品记录与数据管理要求》出台生效后，就这没这个什么事了。可能是管理规范直接升级后的文件。《要求》是和GMP同地位的文件，干嘛还要附录。

发呆DZH · 发表于 2021-3-25 20:04:47

感谢各位解答

wpw601 · 发表于 2023-12-18 10:52:37

月奴发表于 2021-3-24 21:38
征求意见稿，本身都是还未定稿、未发布实施的，可以参考。

已经实施了

[数据完整性] 18年的《药品数据管理规范（征求意见稿）》还有效吗？