药包材地址变更

蒲飞飞 · 发表于 2021-4-3 11:51:16

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多年前已经获得药包材的注册证，自从改成共同审批后，“与制剂共同审评审批结果”为A。由于政府统一修改地址名称（即系也是原地方，只是地址名称改了），请问“企业地址”需要申报变更地址吗？怎么申报？在哪里申报？

bingshi20000 · 发表于 2021-4-6 09:20:34

具体建议咨询CDE，现行好像没有规范及程序，可能会依照旧版本的药包材管理办法执行。

蒲飞飞 · 发表于 2021-4-8 08:53:08

bingshi20000 发表于 2021-4-6 09:20
具体建议咨询CDE，现行好像没有规范及程序，可能会依照旧版本的药包材管理办法执行。

谢谢

孤独的漫游 · 发表于 2021-4-8 09:04:23

变更地址名称，而不是变更地址。

蒲飞飞 · 发表于 2021-4-8 09:17:12

孤独的漫游发表于 2021-4-8 09:04
变更地址名称，而不是变更地址。

请问知道需要申报变更吗？在哪里申请呢？

孤独的漫游 · 发表于 2021-4-8 09:25:05

肯定要变更啊。哪里注册哪里变更

蒲飞飞 · 发表于 2021-4-8 09:28:17

孤独的漫游发表于 2021-4-8 09:25
肯定要变更啊。哪里注册哪里变更

谢谢

songrux · 发表于 2021-4-8 09:30:21

个人看法，报省局应该就可以，就是变个名字，不涉及重大变更

[研发注册] 药包材地址变更