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[风险管理] 关于辅料的配伍禁忌

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药徒
发表于 2021-4-3 16:27:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配伍禁忌,是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时,发生体外的相互作用,出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应,这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象。 有些药品配伍使药物的治疗作用减弱,导致治疗失败;有些药品配伍使副作用或毒性增强,引起严重不良反应;还有些药品配伍使治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害病人等。这些配伍均属配伍禁忌。

最近,在CDE官网上看到一句话,乳糖和氨基酸有配伍禁忌,想请教,配伍禁忌是说这两个东西是不能共用生产线,还是不能共用设备,还是清洁干净了就可以共用设备?
如果可以共用设备,清洁效果如何评估?
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大师
发表于 2021-4-6 13:36:17 | 显示全部楼层
这个还没考虑过,不过清洁验证做过了,应该就可以生产吧,坐等各位大神
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药神
发表于 2022-7-14 20:43:39 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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