马上就要首次GMP符合性检查了，持续4天，需要注意哪些问题和细节

关月瓜子 · 发表于 2021-4-10 09:13:34

吃好、住好、休息好，要注意检查员在检查的过程中的心情愉悦（要保证检查员连续的工作状态下间断性的放松）。尽最大努力满足检查员的一切要求。其他的自行领悟吧。

warsong · 发表于 2021-4-10 09:37:14

孤独的漫游发表于 2021-4-8 11:20
找省局周末加班预审的主要目的不是发现问题，整改问题。明白？哎呀。。。。。。

看来加班费才是重点

麦田.守望 · 发表于 2021-4-10 10:04:10

笑话N则，GMP检查花絮

无云007 · 发表于 2021-4-10 21:28:58

安心睡觉，有精神，别作假，如实做，如果所有的工作都真实做的，你就不会心虚，脑子灵活些，展现自己的机会到了

孤独的漫游 · 发表于 2021-4-12 08:58:27

warsong 发表于 2021-4-10 09:37
看来加班费才是重点

你理解错了。

符合性检查，省局主导。让省局提前加班预审，可以更有效的沟通商量，正式审计时就不会被揪着问题不撒手。

warsong · 发表于 2021-4-12 09:06:36

孤独的漫游发表于 2021-4-12 08:58
你理解错了。

符合性检查，省局主导。让省局提前加班预审，可以更有效的沟通商量，正式审计时就不会被 ...

好吧，被我老板带偏了

hyqa123 · 发表于 2021-4-12 09:09:03

注意工艺的一致性，工艺要求与记录、与实际操作都应该保持一致。

Yentl张 · 发表于 2021-4-12 09:44:13

北重楼发表于 2021-4-7 11:47
一
现场决不允许出现的问题
1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签

专业度加一，收藏收藏。

派森哥 · 发表于 2021-4-12 10:08:12

GMP认证检查中各部门必须遵守的“十要”和“十不要”
（一）十要
1. 将你所提供的回应，全部的整理归纳。
2. 做你或部门需作的事，讲你或部门所需讲的
3. 确保所提供的资料或数据，在之前已被审核确认过
4. 及时地给出正确的资料或信息
5. 确保你及部门的区域干净整洁
6. 及时解决和处理细小的问题，在检查员知道之前
7. 如果你没听懂所问的问题，首先要弄清楚问题再回答
8. 仅就问题而答，只拿所需之资料
9. 要非常熟悉你的资料档案
10.快速提供关键的文件档案
（二）十不要
1. 不要猜测。如果你不是最适合的人选，你就不要回答
2. 不要胡聊。确保你的回答简明而正确。
3. 不要被检查人员干扰，保持平静和有序的心态完成
4. 不要显得没有信心，吞吞吐吐。
5. 不要说谎或回避
6. 不要给出不可能获得支持的承诺
7. 不要首先申辩而后回应
8. 不要提供虚假的数据或信息
9. 不要违反SOP, 同时也不许检查人员违反
10. 不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员（以免节外生枝）

疯子1 · 发表于 2021-4-12 11:57:01

自检，自检，自检....

YuTou · 发表于 2021-8-6 16:57:28

有没有GMP符合性检查表啊？

[内外部检查] 马上就要首次GMP符合性检查了，持续4天，需要注意哪些问题和细节

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