蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2554|回复: 10
收起左侧

GB15980GB15980 一次性使用医疗用品卫生标准

[复制链接]
药徒
发表于 2021-4-9 14:32:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1、GB15980一次性使用医疗用品卫生标准  被废止了,目前现存只有一个2009年的征求意见稿,还可以引用吗?2、里面涉及的物体表面的细菌菌落数  在哪个标准中可以找到?


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-9 16:31:57 | 显示全部楼层
废了 怎么能用   
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 16:49:18 | 显示全部楼层

那原来15980中有明确的规定物料表面细菌总数 小于等于10和20。现在哪个标准中还涉及?能否告知
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-10 09:34:15 | 显示全部楼层
没有适用的标准,那就要内部评估自定,自定的时候可以参照已作废的GB 15980.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-10 10:41:17 | 显示全部楼层
GB 19579-2002有对物表的要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-10 16:53:40 | 显示全部楼层
虽然废止了,但可以用于参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-24 11:20:34 | 显示全部楼层
这个15980-2009哪里可以找到?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-20 13:17:24 | 显示全部楼层
jiade1990214 发表于 2021-4-10 09:34
没有适用的标准,那就要内部评估自定,自定的时候可以参照已作废的GB 15980.

请问GB15980作废了,暂时没有适用的标准,企业内部定的时候在操作规程里可以注明“参考已作废的GB15980-1995”么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-20 15:46:58 | 显示全部楼层
傲雪红梅 发表于 2021-7-20 13:17
请问GB15980作废了,暂时没有适用的标准,企业内部定的时候在操作规程里可以注明“参考已作废的GB15980-1 ...

建议不写,如果有审核员问就解释下自定值的来源就好了,反正我们是这么操作的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 09:05:30 | 显示全部楼层
jiade1990214 发表于 2021-7-20 15:46
建议不写,如果有审核员问就解释下自定值的来源就好了,反正我们是这么操作的。

就是说企业自定义,到时候解释一下是参照废止的15980,但是不写在操作规程里是吧?
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-18 19:51:49 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-29 13:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表