水系统可以用回顾性验证代替再验证码？

az14958 · 发表于 2021-4-14 17:34:21

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水系统在首次进行验证完成后，是否可以采用每年的回顾性验证代替后续的再验证？回顾性验证可以包括设备的运行检查，平时日常维护的项目等。

LanBo · 发表于 2021-4-15 08:15:10

当然可以

jshafei · 发表于 2021-4-15 08:17:06

现在叫回顾性分析了，其实可以采用每年回顾性分析的方法替代再验证，个人浅见

没你不行 · 发表于 2021-4-15 08:22:13

谢谢各位蒲友的分享，帮我们解疑答惑

あ火舞あ · 发表于 2021-4-15 08:32:38

你告诉我你的运行确认怎么代替

あ火舞あ · 发表于 2021-4-15 08:33:00

如果出现偏差，你是再验证还是回顾性验证

岁寒三友 · 发表于 2021-4-15 08:33:40

当然可以

あ火舞あ · 发表于 2021-4-15 08:33:53

老老实实做，尽想着偷懒，你回顾性验证的项目与你再验证的项目完全一致吗？

loolool · 发表于 2021-4-15 10:14:01

个人观点：回顾性分析是对一年检测数据的分析，对质量标准的修订有直接关系；再验证是对系统的运行和性能，目的不一样。

562210630 · 发表于 2021-4-15 10:26:20

如果回顾“做的好” 应该可以

秋风123 · 发表于 2021-4-15 10:37:12

个人认为如果日常监测的频率和再验证的取样计划是一样的，可以用日常监控数据。

河南老宋 · 发表于 2021-4-15 14:16:06

我个人感觉不行，但是领导说行！

az14958 · 发表于 2021-4-15 14:33:57

あ火舞あ发表于 2021-4-15 08:32
你告诉我你的运行确认怎么代替

回顾性验证也是需要起草方案的，方案内容中包括运行确认的项目

wsx · 发表于 2021-4-15 14:45:53

中国的制药行业，任重而道远啊。多部指南很明确，日常监控正常进行的情况下，水系统无需进行再验证。

哈尔滨-HR · 发表于 2021-4-21 11:47:53

可以的。需要有一年的数据支持

xtdyao · 发表于 2021-5-5 13:31:22

wsx 发表于 2021-4-15 14:45
中国的制药行业，任重而道远啊。多部指南很明确，日常监控正常进行的情况下，水系统无需进行再验证。

在呢说的有啊

南太平洋 · 发表于 2021-5-6 17:46:20

可以，但是我们一般再来一次

可能我们有强迫症

菲尼卡斯 · 发表于 2021-11-18 19:17:30

wsx 发表于 2021-4-15 14:45
中国的制药行业，任重而道远啊。多部指南很明确，日常监控正常进行的情况下，水系统无需进行再验证。

顶个了。很多张口就来，也不知道看的那个资料。

小林77 · 发表于 2021-11-19 09:28:16

菲尼卡斯发表于 2021-11-18 19:17
顶个了。很多张口就来，也不知道看的那个资料。

再验证做什么项目啊？我也第一次听说做再验证

[生产设备] 水系统可以用回顾性验证代替再验证码？