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[生产制造] 正在生产状态标识牌填写不让用油性白板笔,有没有其他代替方法?

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发表于 2021-5-18 10:44:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Mr健 于 2021-5-18 10:51 编辑

各位老师大家好,前几天药监局老师到我司进行保健食品现场检查,有两个问题需要大家指点一下:①我们十万级洁净区车间,功能间正在生产状态标识牌(亚克力材质)填写用的是油性白板笔,检查老师不让用,说是有污染,大家有没有更好的办法,请老师指点,谢谢。②功能间生产过程,操作工会每隔30min用装有75%食品级酒精的小喷壶进行喷洒手部消毒,老师说是喷洒会污染空间环境和产品,让到功能间外设置专门的手消毒设施(二更进来有专门手消毒),对于污染产品,在喷洒时注意避开物料和产品,但对于污染环境不能理解,而且在功能间外再设置手消毒设施,操作人员操作也不方便,频繁进出功能间也是存在质量风险,请各位专家老师一同予以指点,谢谢。
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药生
发表于 2021-5-18 12:17:23 | 显示全部楼层
油性笔不能用?那么书写记录的笔用什么样的?状态牌都是挂在设备外表面,接触不到产品,也不会散发微粒,有什么污染?
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药徒
发表于 2021-5-18 13:59:12 | 显示全部楼层
1、风险评估油性白板笔对产品和环境的影响;2、为啥要半小时对手进行消毒,你们是裸手接触食品么,建议还是风险评估;3、这个专家果然够专家。
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药士
发表于 2021-5-18 11:09:35 | 显示全部楼层
的确是很砖的砖家。
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药生
发表于 2021-5-18 11:24:46 | 显示全部楼层
10万级。。。。
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 楼主| 发表于 2021-5-18 11:40:05 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-5-18 11:09
的确是很砖的砖家。

谢谢老师指点,有没有更好的办法,谢谢!
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 楼主| 发表于 2021-5-18 11:40:50 | 显示全部楼层

谢谢老师,有什么问题吗?,有没有好的办法指点一下,谢谢!
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药生
发表于 2021-5-18 11:43:15 | 显示全部楼层
生产状态牌改用那种转盘式的,可以调整到各个状态。
喷酒精是有可能会污染房间和你的产品,至少要到墙角的回风口喷。
然后我14年接触保健品行业的时候,老东家已经用ABCD洁净级别了,不清楚这种万级的洁净分类是不是还在沿用,,,
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药徒
发表于 2021-5-18 11:45:22 来自手机 | 显示全部楼层
既然提了,那就改吧。个人想法:正在生产状态牌做亚克力的字卡,操作人员移动字卡就可以了。另外十万级每30min手消毒我觉得是闲的。

点评

生产信息怎么写,产品名称,批号  详情 回复 发表于 2021-5-18 13:23
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 楼主| 发表于 2021-5-18 11:58:51 | 显示全部楼层
虾米12345 发表于 2021-5-18 11:45
既然提了,那就改吧。个人想法:正在生产状态牌做亚克力的字卡,操作人员移动字卡就可以了。另外十万级每30 ...

体系文件是这样要求的,我可以给体系部门建议以下,谢谢。
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 楼主| 发表于 2021-5-18 11:59:20 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2021-5-18 11:43
生产状态牌改用那种转盘式的,可以调整到各个状态。
喷酒精是有可能会污染房间和你的产品,至少要到墙角的 ...

就是D级,谢谢
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药徒
发表于 2021-5-18 13:05:31 | 显示全部楼层
D级。。。。。。
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药生
发表于 2021-5-18 13:23:40 | 显示全部楼层
虾米12345 发表于 2021-5-18 11:45
既然提了,那就改吧。个人想法:正在生产状态牌做亚克力的字卡,操作人员移动字卡就可以了。另外十万级每30 ...

生产信息怎么写,产品名称,批号
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药生
发表于 2021-5-18 13:25:40 | 显示全部楼层
有没有落缺陷?如果没有不用理他,2,,手消没必要,操作前手消就可以了
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药徒
发表于 2021-5-18 14:15:14 | 显示全部楼层
1、生产区域的状态牌一般是在走廊,即使是设备状态标识,白板笔有什么问题?设备状态,直接用纸质的也可以,看如何方便。2、一般D级区域不需要定时手消毒,即使要消毒,在远离产品的回风口处即可,千万别听砖家的,退到更衣室去消毒,这个是什么地方的什么砖家?
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药徒
发表于 2021-5-18 14:55:55 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2021-05-18 13:23
生产信息怎么写,产品名称,批号

亚克力的条子,一个产品一个名称条子,做哪个换哪个。日期就是换数字,一个数字一格,四个数字就是年,依次换就好了。
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药徒
发表于 2021-5-18 14:58:38 来自手机 | 显示全部楼层
yiziyuanwang 发表于 2021-05-18 13:59
1、风险评估油性白板笔对产品和环境的影响;2、为啥要半小时对手进行消毒,你们是裸手接触食品么,建议还是风险评估;3、这个专家果然够专家。

如果是裸手接触食品,个人觉得带手套更好
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发表于 2021-5-19 12:13:03 来自手机 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2021-05-18 11:43
生产状态牌改用那种转盘式的,可以调整到各个状态。
喷酒精是有可能会污染房间和你的产品,至少要到墙角的回风口喷。
然后我14年接触保健品行业的时候,老东家已经用ABCD洁净级别了,不清楚这种万级的洁净分类是不是还在沿用,,,

你的风险更高,旋转的容易集沉。
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发表于 2021-5-19 12:14:12 来自手机 | 显示全部楼层
油墨笔。用乙醇可以擦掉的那种。他说的污染应该是,交叉污染吧。
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发表于 2021-5-19 12:27:05 来自手机 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-05-18 12:17
油性笔不能用?那么书写记录的笔用什么样的?状态牌都是挂在设备外表面,接触不到产品,也不会散发微粒,有什么污染?

是白板笔。
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