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[质量保证QA] 物料有效期标注到月的如何确定具体效期?

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药徒
发表于 2021-5-18 11:52:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师:
       1.有些物料的有效期是标注到月的,之前我接受到的观点是这种情况,其有效期视为当月的最后一天(这个是有法规依据的么?有老师能分享一下么?),但实际发现,某知名品牌的耗材,COA上有效期标注到月,但是拆包时,发现最小包装的外包上有效期标注到日了,而且当月是大月,有31天,外包上的有效期标注到30日,这种情况如何处理?
       2.有些物料的生产日期,COA上面标注到月,但是外包装上有一个精确到了日甚至是时分的时间,但是没有明确是生产日期,这种情况,验收时,物料的生产日期怎么写?且COA上写明有效期为生产日期后五年,如果按COA上标注的生产日期,那有效期要如何来写?如果按外包装上的生产日期来写,又存在与COA不符,一旦物料使用完后,这个物料的生产日期就存在不可追溯的情况了。还是在验收时备注说明根据外包装标注信息,其生产日期为XXXX.XX.XX?。
麻烦各位老师指导,非常感谢
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药徒
发表于 2021-5-18 14:41:47 | 显示全部楼层
一般来说,有效期是根据稳定性试验的数据得来的。具体到月还是日,公司自己规定。按照生产日期算,到月或到日,有效期(例如一年的有效期)分别是到生产的前一个月(到月)和前一日(到日)。关于物料供应商的这两种情况,属于供应商审计没做好,审计要查生产记录和COA,当时是什么情况?现在出现这种情况只能与供应商沟通或拒收。你说的第二种情况,我猜想外包装上打印的是生产日期,流水线的那种,还带时分。不管怎么说,外包装和COA上的生产日期、有效期应该一致,这个问题应该抛给供应商,而不是你验收时怎么写的问题,验收都没有一个统一的标准,你验收什么
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