您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
为贯彻落实“放管服”要求,提高医疗器械标准可及性,国家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械国家和行业标准按技术领域,编排形成新版《医疗器械标准目录汇编》(见附件)。
该目录汇编分为通用技术领域和专业技术领域两大类,通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他7个部分;专业技术领域又分为外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分 。
现予以公开。
国家药监局医疗器械标准管理中心
2021年5月21日
附件1.医疗器械标准目录汇编.pdf
2021-5-21 17:16 上传
点击文件名下载附件
1.15 MB, 下载次数: 61
使用道具 举报
本版积分规则 发表回复
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033
GMT+8, 2025-5-22 16:49
Powered by Discuz! X3.4
Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.