医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）

日出沧海 · 发表于 2021-6-2 20:50:48

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为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。
　　反馈意见截止时间为2021年6月20日。

129129129 · 发表于 2021-6-3 08:48:09

谢谢分享

瓶瓶 · 发表于 2021-6-3 08:53:45

某城市检验中心已经只接受委托检验了

olina1027 · 发表于 2021-6-3 09:23:08

具体一解读就出现很多不同做法

一叶知秋01 · 发表于 2021-6-3 14:19:43

对于小公司感觉没啥作用啊

绿水清凉 · 发表于 2021-6-3 17:31:16

想太多，不可能完全放开，我恰恰觉得小公司没有啥指标，可能满足

syhorchid · 发表于 2021-6-3 22:38:36

谢谢分享

神经蛙bms · 发表于 2021-6-4 09:32:20

瓶瓶发表于 2021-6-3 08:53
某城市检验中心已经只接受委托检验了

哈，是北京所吗？

405011245 · 发表于 2021-7-6 11:25:37

企业自检，对大企业有利，你看人家鱼跃，有自己实验室，有CNAS,CMA资质，得这种大公司才行。小公司自己都没整明白什么是体系，又要自检。17025 就整死个人....不要想太多。