蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1406|回复: 12
收起左侧

返工作业指导书用完之后需要回收吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2021-6-4 17:19:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我公司在《返工管理规范》里面写道“返工完成后应对返工文件进行回收”,想请问大家所在的公司里面返工文件用完之后是立马回收的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-5 09:36:39 | 显示全部楼层
当然需要,返工完成后,应和返工记录一起归档,由质量部统一保管。

点评

同意此观点  详情 回复 发表于 2021-6-5 14:12
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-5 08:23:21 | 显示全部楼层
我们是返工作业指导书连同返工过程的记录,待返工结束之后是收回到质管部,统一管理,为什么会收回,因为每次返工,都会根据返工的原因制定相应的作业指导书。但像返工管理规程之类的文件不回收。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-4 17:32:32 | 显示全部楼层
为什么要收回?作业指导书要放在现场使用的。
是不是现场每次用完要收好的意思?不是发放部门要收回的吧。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-6-4 19:36:18 | 显示全部楼层
每次使用的时候都需要用到的回收干嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-5 09:06:48 | 显示全部楼层
现场作业指导书不是要求张贴现场的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-5 09:28:28 | 显示全部楼层
可能是描述问题,这里的文件回收大概是指返工记录的回收。另一情况是,返工作业使用的是临时性指导文件或者旧文件再启用,这样的话就必需及时回收文件+记录。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-6-5 12:51:05 | 显示全部楼层
跟批记录放一起就行了吧
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-6-5 14:12:39 | 显示全部楼层
SLX 发表于 2021-6-5 09:36
当然需要,返工完成后,应和返工记录一起归档,由质量部统一保管。

同意此观点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-5 14:27:09 | 显示全部楼层
记录需要存档,规程若是下发,不涉及变更升级的,应当是没必要收回的。但是你文件规定了,就当遵循规程。不同的公司有不同的规程。除非处于便利性,操作优化考虑文件升级
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-6-7 10:55:33 | 显示全部楼层
也是文件,需要回收,尤其返工的产品。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-6-7 12:05:29 | 显示全部楼层
临时性返工方案?我们没这样的临时返工,都是长期的返工规程,和操作规程一样,清场时从现场撤离,这些是其他地方规定好的,不一定需要单独写。
如果是临时确定的返工方案,应从现场撤回,归档到批记录,作为证据保留。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-18 19:31:03 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 23:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表