请问各位老师，冻干出来这种外观是什么原因导致的？

冻干产品的外观问题可能由多种因素导致，包括但不限于以下几点：

1. 冻干过程参数设置不当：如冷冻速率、升华温度和压力等参数控制不准确，可能导致产品结构破坏或形态改变。

2. 原料质量问题：原料的纯度、粒度分布以及含水量等都可能影响最终产品的外观。

3. 干燥介质的选择：不同的干燥介质（如氮气、空气）对产品的影响不同，选择不当可能会导致氧化或其他化学反应。

4. 包装材料与储存条件：不适当的包装材料或储存环境（如湿度、温度）也会影响产品的外观和质量。

建议参考《药品生产质量管理规范》（GMP）中关于冻干工艺的相关章节，确保所有操作符合规定的标准。同时，可以查阅《中国药典》中有关冻干技术的指导原则，以优化工艺流程。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】