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[药品研发] 胃舒平崩解问题求解答

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药徒
发表于 2021-6-7 16:04:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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(1)8%淀粉浆制备:采用煮浆法
(2)3%HPMC溶液:水加热至沸,加HPMC搅拌溶解,放凉,加颠茄浸膏搅匀。
(3)制粒:高速搅拌制粒
(4)干燥:沸腾干燥。风温:70℃;终点温度:32.4-37℃
(5)整粒:过筛。
(6)总混:将用乙醇溶解的薄荷脑加至羧甲基淀粉钠中,搅匀,加硬脂酸镁混匀。

目前处方及工艺制出的片剂,立即测崩解,崩解成颗粒,合格;放置一天后,崩解成片状,不合格;将压出的片剂放在保干器中一天,现象同上,不合格。求大神帮忙解答一下怎么回事 和解决办法。



  
成份
  
30万片用量
氢氧化铝
73.5kg
三硅酸镁
31.5kg
预胶化淀粉
2kg
颠茄浸膏
0.78L
8%淀粉浆
100kg
3%HPMC水溶液
12kg
纯化水
21.5kg
硬脂酸镁
0.9kg
薄荷脑
66g
羧甲基淀粉钠
4.5kg

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药徒
发表于 2021-6-7 16:35:53 | 显示全部楼层
我们老师也给我们出了这道题,难道是同道中人?
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大师
发表于 2021-6-8 09:16:59 | 显示全部楼层
原来是学校的实验题。这个中药片剂,天生就容易出问题。
别纠结了,研究点新工艺吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-8 09:19:46 | 显示全部楼层
wanshanjob 发表于 2021-6-7 16:35
我们老师也给我们出了这道题,难道是同道中人?

对啊,通道中人,你做完没有啊 讨论一下

点评

从放置一天崩解成片状可以判定问题在颗粒上。我认为可能有:1、HPMC的型号的选用;2、崩解剂没有内加;3、处方中物料偏碱性,且离子强度比较大,会影响HPMC溶解速度。个人的理解,不对勿喷。  详情 回复 发表于 2021-6-8 15:59
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-8 09:20:28 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-8 09:16
原来是学校的实验题。这个中药片剂,天生就容易出问题。
别纠结了,研究点新工艺吧。

本来是个题  现在是真想弄清楚

点评

弄不清楚,放弃吧。吸水性太强而已。你们学校条件做的,更不可控  详情 回复 发表于 2021-6-8 10:10
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大师
发表于 2021-6-8 10:10:49 | 显示全部楼层
19880509 发表于 2021-6-8 09:20
本来是个题  现在是真想弄清楚

弄不清楚,放弃吧。吸水性太强而已。你们学校条件做的,更不可控

点评

“立即测崩解,崩解成颗粒,合格;放置一天后,崩解成片状,不合格;将压出的片剂放在保干器中一天,现象同上,不合格。”从这里看肯定不是吸湿了。  详情 回复 发表于 2021-6-8 15:52
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药徒
发表于 2021-6-8 15:52:08 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-8 10:10
弄不清楚,放弃吧。吸水性太强而已。你们学校条件做的,更不可控

“立即测崩解,崩解成颗粒,合格;放置一天后,崩解成片状,不合格;将压出的片剂放在保干器中一天,现象同上,不合格。”从这里看肯定不是吸湿了。
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药徒
发表于 2021-6-8 15:59:07 | 显示全部楼层
19880509 发表于 2021-6-8 09:19
对啊,通道中人,你做完没有啊 讨论一下

从放置一天崩解成片状可以判定问题在颗粒上。我认为可能有:1、HPMC的型号的选用;2、崩解剂没有内加;3、处方中物料偏碱性,且离子强度比较大,会影响HPMC溶解速度。个人的理解,不对勿喷。
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药徒
发表于 2022-2-10 11:37:20 | 显示全部楼层
楼主 这个题做出来了吗?
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药徒
发表于 2024-4-21 13:52:05 | 显示全部楼层
我也遇到同样的问题了  我们用了10%的糖浆  12%的淀粉浆   同样崩解不合格 求同解~~~~~·
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