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[确认&验证] 再验证和补充验证的区别是什么呢?

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药徒
发表于 2021-6-12 10:28:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,再验证和补充验证的区别是什么呢?
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药生
发表于 2021-6-12 11:08:48 | 显示全部楼层
再验证可以理解为每天洗澡,补充验证理解为额外再泡个脚

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稳了  详情 回复 发表于 2021-6-17 14:03
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药徒
发表于 2021-6-15 09:52:19 | 显示全部楼层
就拿洗澡来举例说明。
再验证:昨天洗过了,今天再洗一次。因人不同,有些人一周洗一次;有些人一天洗一次。
补充验证:上次洗澡时,头没洗干净,或者没洗。那就单独再洗一次头就可以了。
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药徒
发表于 2021-6-12 11:24:22 | 显示全部楼层
验证做的不充分,或者有遗漏的内容,再去验证叫做补充验证
再验证,是周期性的进行验证。

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赞同!应该这样理解。  详情 回复 发表于 2021-6-12 15:48
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大师
发表于 2021-6-12 11:50:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2021-6-24 08:42 编辑

再验证,这个药品GMP是有定义的,验证不是一次性的,需要定期进行再验证,你说的补充验证,没有官方的一个定义,按照字面理解,是指验证不充分,进行个别项目的补充验证?或者验证不通过?补充?那这区别就大了,很好区别啊@@@飞凌大圣

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发现活没干完,有漏洞,再补一点。  发表于 2021-6-12 15:11
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药徒
发表于 2021-6-12 15:48:36 | 显示全部楼层
18809939563 发表于 2021-6-12 11:24
验证做的不充分,或者有遗漏的内容,再去验证叫做补充验证
再验证,是周期性的进行验证。

赞同!应该这样理解。
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药徒
发表于 2021-6-13 09:04:38 | 显示全部楼层
ALPACA 发表于 2021-6-12 11:08
再验证可以理解为每天洗澡,补充验证理解为额外再泡个脚

这个形象的一笔,必须给你点个专业度。
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药徒
发表于 2021-6-14 11:00:17 | 显示全部楼层
验证做的不充分,或者有遗漏的内容,再去验证叫做补充验证
再验证,是周期性的进行验证。
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药徒
发表于 2021-6-15 09:25:19 | 显示全部楼层
补充一下,再验证可以理解为每天洗澡或者天太热出汗了(变更)洗个澡,补充验证理解为额外再泡个脚
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药徒
发表于 2021-6-16 10:26:23 | 显示全部楼层
我的理解:
再验证:按既定的周期对厂房、设施、设备、工艺等进行再次确认;
补充确认:因变更、偏差、自检(发现遗漏、确认程度不符合要求)与法律法规变动等原因经评估无需进行再确认,但需进行部分项目的确认
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药生
发表于 2021-6-16 12:57:30 | 显示全部楼层
再验证:对己建立的科学的证据的数据进行收集和评价,以证明一个工艺/过程/方法/系统在以预先定义的方式操作时能够产生-致的结果。
补充验证:因变更、偏差、自检(发现遗漏、确认程度不符合要求)与法律法规变动等原因经评估无需进行再验证,需进行部分项目的验证。
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药徒
发表于 2021-6-16 22:33:06 | 显示全部楼层
不如你对一台设备进行了一次性能验证,合格。这次验证是有一个有效期的,比如一年,第二年后你还得再重复验证一次,就是再验证。验证完了后,发现少做了一个项目,没事,补充验证了一下就可以
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药徒
发表于 2021-6-17 08:52:08 | 显示全部楼层
ALPACA 发表于 2021-6-12 11:08
再验证可以理解为每天洗澡,补充验证理解为额外再泡个脚

通俗易懂,言简意赅
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药师
发表于 2021-6-17 14:03:34 | 显示全部楼层
ALPACA 发表于 2021-6-12 11:08
再验证可以理解为每天洗澡,补充验证理解为额外再泡个脚

稳了
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药徒
发表于 2021-6-17 16:03:39 | 显示全部楼层
每个月理发,到了一个月头发长了就得剪,每一次叫做再;某一次发现效果并不好,或者很难看,总要处理,或修或烫或染,叫做补充。
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药徒
发表于 2021-6-17 17:33:31 | 显示全部楼层
路过看看学习一下
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药徒
发表于 2021-9-10 15:27:33 | 显示全部楼层
那这个再验证我要怎么执行呢??重新写个方案??
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